崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。
2、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),能夠獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和研制工作。
3、完成新藥的制劑研究及醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文檔和注冊(cè)文件的編寫。
4、跨部門溝通協(xié)調(diào)工作。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語(yǔ)能夠應(yīng)用。
2、具有豐富的制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),并有項(xiàng)目成功開(kāi)發(fā)至完成申報(bào)生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗(yàn)。
3、有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力,能夠較快的把握問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)并提供行之有效的技術(shù)方案。
4、較強(qiáng)的文獻(xiàn)調(diào)研能力,了解行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),能夠把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向 ,熟悉當(dāng)今國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的制劑技術(shù)。
5、熟悉專利知識(shí),能夠清晰的剖析國(guó)內(nèi)外專利,對(duì)研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù)。
6、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則。
7、具有較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力。
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