職位描述:
1、負(fù)責(zé)協(xié)助臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個項目進(jìn)行過程中負(fù)責(zé)技術(shù)問題的解決,以確保臨床試驗的順利進(jìn)行;
2、撰寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT等
3、根據(jù)部門主管、主要研究者、倫理會意見、統(tǒng)計相關(guān)意見等修改醫(yī)學(xué)方案;
4、項目試驗過程中,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題答疑;
5、與CDE及臨床專家進(jìn)行有效溝通及各項會議的參與,保持良好合作和溝通。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,在內(nèi)科或腫瘤科做過醫(yī)師;
2、具有腫瘤治療領(lǐng)域三期臨床工作經(jīng)驗;
3、了解產(chǎn)品及治療領(lǐng)域,了解臨床開發(fā)流程及相應(yīng)法規(guī)要求;
4、良好溝通和協(xié)作能力,良好團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力,臨床開發(fā)的戰(zhàn)略思考及創(chuàng)新思維;
5、英語聽說讀寫流利。