1.制定年度、月、周生產(chǎn)計(jì)劃、并按照文件要求負(fù)責(zé)審核分裝生產(chǎn)指令；
2.審核分裝批生產(chǎn)記錄及批簽發(fā)摘要相關(guān)信息；
3.負(fù)責(zé)組織疫苗分裝生產(chǎn)保證生產(chǎn)過(guò)程受控，各工序人員操作符合要求；
4.負(fù)責(zé)組織起草、修改、審核分裝中心生產(chǎn)相關(guān)的文件，組織工藝創(chuàng)新，完善工藝流程，提高效率。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)類方案、報(bào)告的審核；
5.負(fù)責(zé)疫苗分裝工藝階段的生產(chǎn)與管理，對(duì)疫苗生產(chǎn)過(guò)程中的分裝階段各關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行控制；
6.按照設(shè)備管理規(guī)程制定設(shè)備維護(hù)、配件需求計(jì)劃。對(duì)設(shè)備月使用情況進(jìn)行審核；
7.負(fù)責(zé)分裝中心人員分工、組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，人員崗前培訓(xùn)、在崗持續(xù)培訓(xùn)、技術(shù)考核。；
8.根據(jù)分裝中心簽訂崗位職責(zé)內(nèi)容制定年度《崗位培訓(xùn)計(jì)劃》，及時(shí)實(shí)施完成《崗位培訓(xùn)計(jì)劃》和新文件培訓(xùn)工作；
9.依據(jù)法規(guī)要求，組織分裝中心工藝設(shè)備的確認(rèn)/驗(yàn)證，審核本部門年度設(shè)備確認(rèn)計(jì)劃，審核設(shè)備確認(rèn)/驗(yàn)證方案、報(bào)告；
10.依據(jù)外審、內(nèi)審、偏差啟動(dòng)分裝中心相關(guān)的CAPA，審核CAPA的各階段報(bào)告。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.具備無(wú)菌制劑分裝的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)，具備制劑團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.英語(yǔ)好加分。