1.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境清潔及靜態(tài)檢測(cè),熟悉并掌握其檢測(cè)方法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),按要求填寫原始記錄
2.負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的領(lǐng)取和檢測(cè),留樣樣品的保存和廢棄
3.負(fù)責(zé)原始記錄的收集、整理和歸檔,保證原始記錄完整性。
4.積極參加與崗位相關(guān)的技能,安全培訓(xùn),了解崗位面臨的安全風(fēng)險(xiǎn),掌握崗位要求的操作技能和安全防護(hù)知識(shí)
5.負(fù)責(zé)物料、半成品、成品的理化項(xiàng)目檢測(cè),能獨(dú)立完成日常檢測(cè)工作,如:PH,滲透壓,純化水,純蒸汽,壓縮空氣等項(xiàng)目的理化試驗(yàn)。能嚴(yán)格按照操作規(guī)程完成檢測(cè)任務(wù),并出具客觀、公證的檢測(cè)結(jié)果,按要求填寫原始記錄
6.按照體系要求進(jìn)行數(shù)據(jù)、報(bào)告等管理,協(xié)助進(jìn)行OOS、OOT、偏差、CAPA等調(diào)查
7.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的日常清潔、維護(hù)和日常監(jiān)控
8.按要求對(duì)醫(yī)廢進(jìn)行分類、打包、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn),熟悉并掌握相關(guān)的法律法規(guī)
9.按要求對(duì)物料管理,如物料盤點(diǎn),采購(gòu),物料接收。核對(duì)物料及相關(guān)資料,對(duì)質(zhì)量控制區(qū)物料的保存保管
10.定期接受質(zhì)量管理體系、崗位知識(shí)、崗位技能方面的考核,完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)
11.負(fù)責(zé)公用介質(zhì)的臺(tái)賬管理及定期進(jìn)行趨勢(shì)分析并整理報(bào)告。
定期匯報(bào)工作內(nèi)容,服從上級(jí)工作安排
任職資格:本科及以上,微生物學(xué),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)專業(yè),至少1年GMP體系工作經(jīng)驗(yàn)
其他:工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn),做事踏實(shí)細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力
熟悉GMP質(zhì)量管理體系,能熟練使用各種辦公軟件