崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的管理，包括人員、安全、培訓(xùn)、考核管理等，確保各項(xiàng)工作有序開展；

2、負(fù)責(zé)組織起草、制定實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)程、相關(guān)操作SOP、物料取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程、檢驗(yàn)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、培養(yǎng)基相關(guān)管理規(guī)程等實(shí)驗(yàn)室相關(guān)質(zhì)量文件；

3、負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移驗(yàn)證/確認(rèn)方案制定、實(shí)施和資料收集匯總、報(bào)告等相關(guān)工作；

4、負(fù)責(zé)組織對原輔料、中間產(chǎn)品、包材、成品、穩(wěn)定性試驗(yàn)、驗(yàn)證相關(guān)等開展檢驗(yàn)；對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常問題及時(shí)處理匯報(bào)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性；

5、負(fù)責(zé)化學(xué)試劑的管理，包括易制毒化學(xué)品、危險(xiǎn)化學(xué)品的管理等；

6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告書的審核簽發(fā)及對檢驗(yàn)不合格樣品的復(fù)檢及匯報(bào)工作；

7、負(fù)責(zé)QC儀器設(shè)備的調(diào)試、檢定、使用、維護(hù)保養(yǎng)等工作；

8、協(xié)助質(zhì)量管理部門的自檢、現(xiàn)場檢查等活動，根據(jù)需要開展分析檢驗(yàn)工作；9、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理相關(guān)事項(xiàng)。

ren

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)分析、生物等相關(guān)專業(yè)；2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；有儀器分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；3、能夠獨(dú)立進(jìn)行理化、儀器分析、微生物檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)器材的使用和維護(hù)；4、有高度的責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)能力；5、有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真細(xì)致，執(zhí)行力強(qiáng)。