崗位內(nèi)容:
1、構(gòu)建并完善藥品質(zhì)量管理體系,確保符合 GMP 等法規(guī)。
2、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程,監(jiān)督生產(chǎn)全流程質(zhì)量控制。
3、調(diào)查處理偏差、OOS、質(zhì)量投訴,組織質(zhì)量回顧。
4、管理供應(yīng)商質(zhì)量,參與審計(jì)。
5、組織質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)。
任職要求:
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、至少 5 年制藥行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),2 年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)歷。
3、熟悉藥品法規(guī)和 GMP,有內(nèi)審員資格優(yōu)先。
4、具備出色的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力,嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)。
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