崗位職責:
設備工程師要求有制藥機械,藥品生產(chǎn)機械,實際管理、維護經(jīng)驗;熟悉化工、制藥、化驗、檢測等設備可實施設計安裝和管理工作。
1、負責建設工程中涉及機械部分的工作,包括編寫用戶要求書;
2、負責參與設備選型,協(xié)助領導完成設備驗收調(diào)試驗證工作,對生產(chǎn)設備運行進行監(jiān)督,負責設備的維護檢修;
3、負責設備到貨驗收及安裝調(diào)試驗收驗證工作(到貨計劃、安裝計劃、調(diào)試計劃、驗證計劃等);
4、起草設備管理的規(guī)章制度及設備的日常管理類文件和設備維保規(guī)程。對所有生產(chǎn)設備運行情況進行監(jiān)督指導,使操作人員嚴格按SOP操作進行;
5、負責公用系統(tǒng)、廠房設施的運行,工藝設備檢修維護、設備故障的檢查與處理、與設備廠家聯(lián)系維修事宜。定期接受公司組織、安排的培訓并通過考核,負責對設備使用人員培訓。
6、負責公司廠房設施設備的計量管理;
7、負責執(zhí)行工程報批報建工作,負責執(zhí)行施工過程管理,竣工驗收;
任職要求:
1. 本科以上學歷,自動化、工業(yè)工程或機械相關專業(yè);
2、1年以上藥廠的工程設備經(jīng)驗;
3、熟悉國家的工程建設法律、法規(guī)要求;熟悉GMP廠房設施設計規(guī)范;熟悉EMA/FDA/CFDA對 廠房設施設備的GMP管理要求;
4、具備較強的責任心及原則性,有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、團隊精神、管理能力;
5、具有大型項目整體管理經(jīng)驗優(yōu)先;
6、服從公司的規(guī)章制度,服從領導的管理
7、具有無菌制劑廠建設相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
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