工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系,并組織實(shí)施管理評審和內(nèi)部審核活動;
2、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的貫徹實(shí)施,并對各部門的實(shí)施情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo);
3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的相關(guān)認(rèn)證和注冊工作,以及各項(xiàng)資料上報工作;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)視測量裝置的管理工作;
5、負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品開發(fā)的驗(yàn)證和測試工作;
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商供貨質(zhì)量跟進(jìn)工作;
7、負(fù)責(zé)組織編制檢驗(yàn)管理文件和作業(yè)文件;
8、負(fù)責(zé)組織完成原材料、組織和成品的檢驗(yàn)工作,以及不合格品的評審;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)和檢驗(yàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作;
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、質(zhì)量檢測、醫(yī)療器械制造與維修、機(jī)電一體化、機(jī)械制造相關(guān)專業(yè),具有內(nèi)審員或GMP專員資格證書優(yōu)先考慮。
2、五年以質(zhì)量管理上工作經(jīng)驗(yàn),兩年以上質(zhì)量經(jīng)理/主管、質(zhì)量體系主管、QC主管職務(wù)工作經(jīng)驗(yàn),有ISO9000、ISO13485質(zhì)量體系管理、GMP管理質(zhì)量管理體系建立及運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)。
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