崗位職責:
1、負責配液工藝日常及生產(chǎn)技術管理,發(fā)現(xiàn)并解決配液過程中出現(xiàn)的問題,突發(fā)事件需協(xié)助主管領導制定解決措施;
2、負責操作全自動化配液系統(tǒng),清潔及維護保養(yǎng);
3、協(xié)助主管領導全面落實公司和車間的各項管理制度;
4、負責起草、修訂本崗位相關文件;
5、負責相關崗位批記錄、輔助記錄的審核工作;
6、負責完成配液工藝優(yōu)化、工藝放大及相關驗證方案的設計與操作;
7、負責組織配液工藝相關專業(yè)技能培訓;
8、完成領導交辦的其他任務。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物技術、生物制藥等相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、1年以上制藥行業(yè)配液管理工作經(jīng)驗;
3、具有較強的溝通協(xié)調及學習能力。
4、熟悉GMP相關法律法規(guī),熟悉車間各項管理流程,熟悉GMP認證、現(xiàn)場核查等工作