職位描述：

1. 幫助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系，如：ISO 13485、QSR820、GMP等；

2. 協(xié)助參與客戶的現(xiàn)場審核，指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改；

3. 解答客戶有關(guān)質(zhì)量體系方面的疑問，提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)；

4. 為客戶提供醫(yī)療質(zhì)量管理體系相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。

崗位要求:

1. 本科及以上，理科或工科專業(yè)，例如：生物工程、醫(yī)學(xué)、材料等；

2. 兩年及以上的醫(yī)療器械制造企業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，或一年及以上的醫(yī)療器械質(zhì)量體系咨詢經(jīng)驗(yàn)。

技能要求：

1. 能獨(dú)立維護(hù)質(zhì)量體系，熟悉ISO 13485、中國GMP或MDD、IVDD；

2. 溝通表達(dá)能力較好；

3. 具備英文閱讀能力優(yōu)先。