1、現(xiàn)場QA梳理生產(chǎn)部文件，完善文件內(nèi)容，確保符合GMP檢查要求，并監(jiān)督文件的執(zhí)行；
2、參與試產(chǎn)方案的審核，監(jiān)督試產(chǎn)方案的執(zhí)行，負責產(chǎn)品試產(chǎn)資料的歸檔登記；
3、審核工藝規(guī)程和清潔規(guī)程、批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和批清潔記錄等；
4、產(chǎn)品批號發(fā)放、審核產(chǎn)品批檢驗記錄和檢驗報告單，出具產(chǎn)品合格證；
5、負責對研發(fā)現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場以及檢驗現(xiàn)場的記錄和標識使用的符合性、填寫的真實性、及時性進行檢查，確保記錄的填寫和使用符合要求；
6、負責檢查、監(jiān)督生產(chǎn)過程及關(guān)鍵工藝控制參數(shù)的執(zhí)行以及清場后的生產(chǎn)現(xiàn)場及設(shè)備的清潔符合性；
7、負責追蹤返工或重新加工產(chǎn)品處理情況；
8、參與相應(yīng)產(chǎn)品的偏差調(diào)查、處理以及相關(guān)資料的收集和歸檔；
9、負責與相應(yīng)產(chǎn)品的變更管理、跟蹤以及資料的收集和歸檔；
10、參與車間的各項確認與驗證工作（工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認等）；
11、參與QA組織的日常檢查，監(jiān)督、跟蹤車間不符合情況整改措施的實施；
12、編寫相應(yīng)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧；
13、所有計量器具校驗證書的審核確認，發(fā)放校驗合格證以及計量器臺賬、檔案資料的的更新和維護。