任職要求:
主要職責(zé):
1、監(jiān)督公司內(nèi)部和受托方等合作單位按照GMP法規(guī)要求開展生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)活動(dòng);
2、完善公司的GMP文件管理體系,規(guī)范文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)和生效等行為,確保各部門生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)有符合GMP要求的SOP指導(dǎo)、有記錄記載并按照規(guī)定歸檔保存;
3、監(jiān)督各部門按要求完成本部門的培訓(xùn)工作;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控管理體系;
5. 負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量管理流程,包括但不限于變更流程、偏差處理流程、OOS處理流程、CAPA實(shí)施流程、風(fēng)險(xiǎn)評估流程、自檢流程等內(nèi)容,并確保各部門按照流程配合質(zhì)量保證部開展質(zhì)量管理工作;
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有5年以上從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),具備良好的組織協(xié)調(diào)能力。
鄭州 - 新鄭
鄭州 - 金水
上海金不換蘭考制藥有限公司鄭州 - 中牟
鄭州康之諾醫(yī)療器械有限公司鄭州 - 中牟
鄭州 - 二七區(qū)
南京諾科企業(yè)管理有限公司鄭州 - 中牟