一、崗位職責(zé):
1. 根據(jù)公司注冊規(guī)劃，制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊進(jìn)度計(jì)劃，并按計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行；
2. 注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；
3. 根據(jù)醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，負(fù)責(zé)組織注冊申報(bào)相關(guān)資料的起草、翻譯和校對工作；
4. 負(fù)責(zé)注冊證書的維護(hù)工作，如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案等的工作；
5. 根據(jù)審評意見，制定工作計(jì)劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時取得注冊證；
6. 負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備過程中與公司內(nèi)部各職能部門的溝通與跟進(jìn)；
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢，檢查中心的溝通與協(xié)調(diào)，跟進(jìn)檢測進(jìn)度，確保按時取得檢測報(bào)告；
8. 協(xié)助定期進(jìn)行質(zhì)量體系考核。
9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。