更新于 2月20日

體系工程師(醫(yī)療器械)

7000-9000元
  • 上海寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審證
福利待遇:周末雙休、五險(xiǎn)一金 ,帶薪年假、節(jié)日福利 ,法定假日、部門團(tuán)建 ,交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)
薪資待遇:
7-9K,面試定薪
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄管理,包括整理、審核、存檔等;
2、負(fù)責(zé)不斷完善質(zhì)量體系、部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和分析;
3、負(fù)責(zé)文件管理,包括審核、編號(hào)、版次、移交、受控、下發(fā)、回收、作廢、銷毀等,并形成相關(guān)記錄,以及確保現(xiàn)場(chǎng)使用的文件為受控的有效版本,防止誤用;
4 、協(xié)助完成公司各產(chǎn)品的委托生產(chǎn)相關(guān)事宜;
5、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)記錄的管理;
6、協(xié)助公司內(nèi)審、體系核查、日常監(jiān)督檢查、飛檢及不合格項(xiàng)的整改跟進(jìn);
7、公司內(nèi)部技術(shù)文件評(píng)審、歸檔;
8、協(xié)助完成產(chǎn)品相關(guān)滅菌、效期、模擬運(yùn)輸?shù)闰?yàn)證;
9、負(fù)責(zé)外來(lái)文件的收集更新;
10、負(fù)責(zé)年度體系自查報(bào)告相關(guān)工作;
11、協(xié)助相關(guān)部門完成工作;
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、檢驗(yàn)、機(jī)械電子、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、熟悉無(wú)菌產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求;
4、熟悉/SO13485、GBT42061、ISO9000、GB/T19000等法規(guī)及文件;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力、組織和溝通能力;
6、能吃苦耐勞,良好的敬業(yè)精神,有較強(qiáng)工作責(zé)任感和事業(yè)心

工作地點(diǎn)

上海泰佑醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

韓女士/招聘

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公司Logo河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司
河北康譽(yù)醫(yī)療于2020年01月成立,同時(shí)在上海、北京分別設(shè)立研發(fā)中心,注冊(cè)資本14600萬(wàn)元,總占地面積達(dá)100余畝。具有先進(jìn)、完善的試驗(yàn)檢驗(yàn)設(shè)備、潔凈生產(chǎn)車間與倉(cāng)儲(chǔ)物流基地,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和物流配送于一體的高新技術(shù)企業(yè),擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和研發(fā)中心。公司專注于多方面治療領(lǐng)域的介入、植入相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā),特別在國(guó)內(nèi)心腦血管介入器械領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)先地位。是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有模具開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品研制、設(shè)備開(kāi)發(fā)、滅菌環(huán)節(jié)等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。河北康譽(yù)醫(yī)療依附于集團(tuán)背景,業(yè)務(wù)覆蓋北京、上海、天津、河北、山西、山東、河南、陜西、內(nèi)蒙、湖南、湖北、安徽等國(guó)內(nèi)十多個(gè)省份,為臨床實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品銷路打下扎實(shí)基礎(chǔ)。公司目前擁有近500名核心員工,注重研發(fā)投入,擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)人才,三十多條研發(fā)管線及近百項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。并與國(guó)內(nèi)數(shù)家高校及專家教授建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系;在生產(chǎn)上公司實(shí)施精益生產(chǎn)管理,引入6s現(xiàn)場(chǎng)管理模式,并導(dǎo)入MES系統(tǒng),確保高效生產(chǎn)及可靠品質(zhì)。公司致力于為客戶提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品及服務(wù),堅(jiān)持“以匠心鑄精品,以質(zhì)量樹(shù)品牌”的發(fā)展理念,全體康譽(yù)人將保持初心,精益求精,為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)!我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團(tuán)隊(duì):有良好的團(tuán)隊(duì)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作力的;做事認(rèn)真、仔細(xì)、吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng);有理想、有抱負(fù)、希望通過(guò)公司得以發(fā)展;能夠?yàn)樘嵘齻€(gè)人能力和推動(dòng)企業(yè)付諸行動(dòng);高素質(zhì)、有追求、對(duì)個(gè)人職業(yè)生涯有規(guī)劃!我們是一家充滿活力的企業(yè),自由輕松的文化氛圍,百分百激發(fā)每個(gè)年輕人的熱情,讓工作樂(lè)趣更多。我們不怕碰撞,喜歡用集體的力量討論和決策,碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢(mèng)想,充滿熱忱,如果你正在尋找實(shí)現(xiàn)自己的平臺(tái),如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合,那就趕快行動(dòng),加入河北康譽(yù),成為我們大家庭中的一員!
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