1.制定和執(zhí)行分裝車間目標(biāo),確保生產(chǎn)目標(biāo)順利完成。
2.監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。
3.確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求,監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。
4.生產(chǎn)車間的物料管理,確保生產(chǎn)過(guò)程中物料滿足使用要求。
5.精通無(wú)菌工藝相關(guān)專業(yè)知識(shí);熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移流程、驗(yàn)證相關(guān)工作流程和產(chǎn)品數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析;能熟練處理生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)偏差、變更、CAPA等活動(dòng)。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的人員配置和管理,確保團(tuán)隊(duì)的高效運(yùn)作;組織員工培訓(xùn),提升員工的專業(yè)技能和質(zhì)量意識(shí);進(jìn)行員工績(jī)效評(píng)估,激勵(lì)優(yōu)秀員工。
7.負(fù)責(zé)車間設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。熟悉生產(chǎn)工藝設(shè)備,處理車間設(shè)備維護(hù)、維修、計(jì)量和驗(yàn)證等相關(guān)工作,保證設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中正常運(yùn)行。
8.推進(jìn)落實(shí)車間6S活動(dòng)、目視化、價(jià)值流等管理,對(duì)車間進(jìn)行精細(xì)化管理。
9.負(fù)責(zé)提前發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)并提前采取措施預(yù)防,改善生產(chǎn)車間活動(dòng)。具備良好的問(wèn)題解決能力和決策能力。需對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行分析改進(jìn),進(jìn)行合理的降本增效。
10.執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,確保生產(chǎn)過(guò)程的安全;定期進(jìn)行安全檢查,發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患;處理安全事故,進(jìn)行事故調(diào)查和原因分析。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、制藥工程、化學(xué)工程、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.至少5年以上疫苗或藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有國(guó)內(nèi)外無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)和指南要求;
3.良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能夠閱讀和理解英文技術(shù)資料;
4.能夠承受工作壓力,適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境;
5.有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。