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更新于 3月10日
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舉報(bào)

純化工藝員

7000-12000元
  • 上海寶山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招999人

職位描述

蛋白純化工藝生物藥
崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)計(jì)劃，配合進(jìn)行領(lǐng)料、緩沖液配制、層析、超濾、病毒滅活、原液分裝、退料、清場(chǎng)等相關(guān)工作。
2、及時(shí)完成生產(chǎn)批記錄及設(shè)備使用記錄的填寫(xiě)。
3、參與車(chē)間純化工序生產(chǎn)相關(guān)的變更、偏差調(diào)查、CAPA 的處理，按照制定行動(dòng)計(jì)劃與解決措施執(zhí)行。
4、參與生產(chǎn)設(shè)備的管理、清潔及維護(hù)，配合完成設(shè)備到貨后的開(kāi)箱、安裝調(diào)試、驗(yàn)證和計(jì)量工作。
5.完成日常車(chē)間物料、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境等方面的記錄、確認(rèn)、使用、維護(hù)和規(guī)范等工作。
6.完成上級(jí)交付的其他任務(wù)
任職要求:
任職資格描述：
1.藥學(xué)、生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、生物技術(shù)、生物制藥或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉純化工藝，熟悉抗體或重組蛋白的純化生產(chǎn)，能熟練使用一次性配液系統(tǒng)、全自動(dòng)層析設(shè)備AKTA Process、過(guò)濾設(shè)備、超濾設(shè)備等純化相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備。
3.對(duì)純化工藝及設(shè)備原理有一定的了解，能配合完成崗位SOP、批生產(chǎn)記錄的起草和修訂。
4.具有良好的GMP和EHS意識(shí)。
5.具有一定的組織能力，能夠配合完成各項(xiàng)拆解任務(wù)。
6.有較強(qiáng)的抗壓能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)。
7.熟練使用OFFICE等常用辦公軟件。

工作地點(diǎn)

上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅欣路28號(hào)

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊(cè)資本10000萬(wàn)元人民幣。專(zhuān)注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺(tái)攻關(guān)，開(kāi)發(fā)有高技術(shù)門(mén)檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競(jìng)爭(zhēng)的典范和細(xì)分市場(chǎng)的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場(chǎng)地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過(guò)7億人民幣，總建筑面積約7.5萬(wàn)m2，建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車(chē)間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車(chē)間，2300m2的制劑車(chē)間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉(cāng)庫(kù)以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線(xiàn)，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線(xiàn)。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)。現(xiàn)誠(chéng)邀有志于投身中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同見(jiàn)證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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