更新于 11月11日

CRA(IVD)

8千-1.2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRAIVD

1、參與產(chǎn)品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執(zhí)行;

2、保障試驗中受試者的權(quán)益;

3、對原始數(shù)據(jù)進行溯源核查,確保臨床數(shù)據(jù)的準確性與完整性;

4、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進度,監(jiān)督臨床方案實施;

5、協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù);

6、協(xié)助召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品資料;

7、做好產(chǎn)品資料及知識積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。

工作地點

柏瑞安電子技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

李原華/人事經(jīng)理

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公司Logo北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司
北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“中關(guān)村水木”)成立2017年,公司具有行業(yè)的“功能性、合規(guī)性、可靠性、易用性、批量性”醫(yī)療器械整改實驗室,能覆蓋90%的醫(yī)療器械品類檢驗和非功能性研究,針對功能設(shè)計的精細提升、合規(guī)性的精準預備、可靠性的精準實驗、易用性的精益分析、批量性的精密驗證,是專注于為有源醫(yī)療器械和體外診斷試劑創(chuàng)新企業(yè)提供工程化設(shè)計、檢測、認證、臨床試驗、注冊服務(wù)全鏈條解決方案。先后出資設(shè)立了北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司和中關(guān)村普世(北京)藥械供應(yīng)鏈管理有限公司,已在南京、廣州、成都設(shè)立分公司。中關(guān)村水木于2020年11月24日取得中國法定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書(CMA),認定范圍包括電磁兼容領(lǐng)域28個標準;安規(guī)及各類醫(yī)療器械性能領(lǐng)域162個標準;可靠性領(lǐng)域67個標準;軟件領(lǐng)域1個標準;IVD試劑領(lǐng)域99個標準和IVD設(shè)備領(lǐng)域3個標準,共計360個標準。2021年3月5日取得中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(CNAS),該證書的取得標志著國家行政主管部門對公司建設(shè)和管理水平的認可,目前公司可出具認證范圍內(nèi)的檢驗報告,用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定。公司在醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域形成了全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”研發(fā)服務(wù)平臺。無論是在服務(wù)技術(shù)深度還是覆蓋范圍廣度均滿足了客戶的多元化需求,吸引了大批高端醫(yī)療器械客戶。
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