1、參與產(chǎn)品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執(zhí)行;
2、保障試驗中受試者的權(quán)益;
3、對原始數(shù)據(jù)進行溯源核查,確保臨床數(shù)據(jù)的準確性與完整性;
4、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進度,監(jiān)督臨床方案實施;
5、協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù);
6、協(xié)助召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品資料;
7、做好產(chǎn)品資料及知識積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。
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