崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)管理:制定并執(zhí)行生物藥原料生產(chǎn)計(jì)劃,監(jiān)督生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)操作,確保生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn);
2、質(zhì)量管理:建立并維護(hù)原料過程的質(zhì)量控制系統(tǒng),確保所有批次的產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并持續(xù)改進(jìn)以提高產(chǎn)品性能;
3、原料工藝優(yōu)化和轉(zhuǎn)移:負(fù)責(zé)生物藥原料工藝的持續(xù)優(yōu)化,提高發(fā)酵效率、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性;
4、審計(jì)和迎檢:負(fù)責(zé)GMP現(xiàn)場認(rèn)證工作和國內(nèi)外客戶迎檢工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),5年以上藥企生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
2、有較強(qiáng)的邏輯思維能力、語言、文字表達(dá)能力,具備跨部門溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級的溝通能力;
3、具有一定的國內(nèi)外官方迎檢經(jīng)驗(yàn),有一定的英語口語交流能力。