更新于 2月5日

主管檢驗(yàn)師(質(zhì)量管理員)

4千-6千
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.協(xié)助公司定期對(duì)各部門質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件及各類文件的發(fā)放回收工作。
3.負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量審核,并建立客戶質(zhì)量檔案;
4.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中品種及客戶基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立,錄入并根據(jù)審核內(nèi)容的變化及時(shí)更新、完善,保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,進(jìn)行匯總、分析,并建立質(zhì)量信息檔案。
6.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴,對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)做好復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤,并及時(shí)予以答復(fù),做好用戶訪問(wèn)工作,滿足客戶要求;
7.負(fù)責(zé)不合格藥品匯總登記;
8.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、記錄和上報(bào)工作;
任職要求:
【崗位要求】
1.有主管檢驗(yàn)師資格證書
2.本科以上學(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè))。
3.至少2年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

河南省國(guó)家大學(xué)科技園東區(qū)-13號(hào)樓

職位發(fā)布者

宋媖媖/人事經(jīng)理

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公司Logo鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司
鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司成立于2019年,注冊(cè)資金5000萬(wàn)元,是一家大型的集生物技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)及生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用和服務(wù)為一體的綜合性高科技生物技術(shù)類平臺(tái)企業(yè)。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)用高值耗材、體外診斷試劑、檢驗(yàn)類設(shè)備的生產(chǎn)及銷售;提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室咨詢與技術(shù)服務(wù)。年產(chǎn)值約5億元、年納稅約5000萬(wàn)元,連續(xù)三年銷售額增長(zhǎng)率保持25%以上。公司目前三條產(chǎn)品線:高值耗材、診斷試劑和醫(yī)療設(shè)備,其中氣管支架等多項(xiàng)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。三條產(chǎn)品線對(duì)應(yīng)分別嚴(yán)格建立三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間,分別是萬(wàn)級(jí)無(wú)菌植入類產(chǎn)品凈化車間、十萬(wàn)級(jí)體外診斷試劑類凈化車間和設(shè)備類產(chǎn)品生產(chǎn)車間;研發(fā)設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)施和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施一應(yīng)俱全。公司當(dāng)前的發(fā)展方向是醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn),在醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)方面,不斷學(xué)習(xí)世界生物醫(yī)療科技領(lǐng)域的最新研究成果以及國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展理念。在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的理念下,我們用開(kāi)放合作的態(tài)度發(fā)展企業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù),用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品自立于生物醫(yī)療科技之林。在產(chǎn)品服務(wù)上,企業(yè)秉持“把簡(jiǎn)單留給客戶,把復(fù)雜留給自己”的服務(wù)理念,向客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。與此同時(shí),公司始終堅(jiān)持以人為本,信任和尊重個(gè)人平等,幫助員工成長(zhǎng),將員工培養(yǎng)成學(xué)習(xí)型、專業(yè)型人才,將藍(lán)躍建設(shè)成一個(gè)具有科學(xué)機(jī)制、群策群力的卓越企業(yè)。
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