職位描述
臨床稽查臨床QA
崗位職責：
1.負責對臨床試驗中心項目進行質(zhì)控，以確保試驗按照方案、相關SOP、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行，發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議，及時提交質(zhì)控報告, 以及跟進偏差糾正和預防措施的實施；
2.負責建立、審核和回顧質(zhì)量體系，以及相關偏差糾正和預防措施的實施及有效性檢驗，確保資料、檔案按照質(zhì)量體系進行建檔、存檔；
3.合理制定質(zhì)控計劃并組織實施；
4.參與計劃、制定和執(zhí)行臨床試驗的標準操作流程，以確保其符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、政策法規(guī)；
5.負責組織、實施臨床試驗質(zhì)量與合規(guī)方面的培訓，以及維護其員工培訓文件；
6.負責組織、實施項目自查，協(xié)調(diào)、準備和支持監(jiān)管當局的視察和現(xiàn)場核查；
7.參與臨床試驗的其他相關管理和技術支持工作；
8.完成領導交辦的其它工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學、生命科學或相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.熟悉藥物臨床試驗的相關法律法規(guī)；
3.有2年以上臨床試驗QA相關經(jīng)驗的，經(jīng)歷過核查優(yōu)先考慮；
4.責任心強，具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力；
5.熟練使用office辦公軟件，具備一定的信息化管理系統(tǒng)運用能力；
6.能夠適應出差
1.負責對臨床試驗中心項目進行質(zhì)控，以確保試驗按照方案、相關SOP、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行，發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議，及時提交質(zhì)控報告, 以及跟進偏差糾正和預防措施的實施；
2.負責建立、審核和回顧質(zhì)量體系，以及相關偏差糾正和預防措施的實施及有效性檢驗，確保資料、檔案按照質(zhì)量體系進行建檔、存檔；
3.合理制定質(zhì)控計劃并組織實施；
4.參與計劃、制定和執(zhí)行臨床試驗的標準操作流程，以確保其符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、政策法規(guī)；
5.負責組織、實施臨床試驗質(zhì)量與合規(guī)方面的培訓，以及維護其員工培訓文件；
6.負責組織、實施項目自查，協(xié)調(diào)、準備和支持監(jiān)管當局的視察和現(xiàn)場核查；
7.參與臨床試驗的其他相關管理和技術支持工作；
8.完成領導交辦的其它工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學、生命科學或相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.熟悉藥物臨床試驗的相關法律法規(guī)；
3.有2年以上臨床試驗QA相關經(jīng)驗的，經(jīng)歷過核查優(yōu)先考慮；
4.責任心強，具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力；
5.熟練使用office辦公軟件，具備一定的信息化管理系統(tǒng)運用能力；
6.能夠適應出差
工作地點
成都香格里拉中心辦公樓19層
相似職位
- 臨床醫(yī)學研究員8000-12000元·13薪
成都 - 錦江
西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司 - 臨床QA主管/經(jīng)理(J12566)2-3.5萬·15薪
成都 - 雙流
成都倍特藥業(yè)股份有限公司 - 監(jiān)查高級經(jīng)理/助理總監(jiān)2.7-3.5萬·14薪
成都 - 武侯
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 臨床運營專員8000-15000元·13薪
成都 - 雙流
成都邁科康生物科技有限公司 - 高級臨床質(zhì)量專員1.2-2萬·13薪
成都 - 武侯
國為醫(yī)藥 - 臨床稽查經(jīng)理（成都）1.5-2.1萬·14薪
成都 - 溫江
海思科醫(yī)藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
譚女士/HR
剛剛活躍立即溝通
成都嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司嘉葆藥銀是一家致力于創(chuàng)新藥醫(yī)學研究與臨床開發(fā)的企業(yè)，由中科院院士領軍業(yè)內(nèi)資深研發(fā)團隊和國內(nèi)專業(yè)運營團隊于2019年在四川成都共同設立。公司以臨床需求為導向，以解決臨床實際問題為目標，開發(fā)臨床急需的國家Ⅰ類創(chuàng)新藥物。曾獲得“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風云榜2022最具潛力初創(chuàng)企業(yè)”、“川渝地區(qū)哪吒企業(yè)”，四川省科學技術廳“科技型中小企業(yè)”、四川省經(jīng)濟和信息化廳“創(chuàng)新型中小企業(yè)”，上海市科學技術委員會“科技型中小企業(yè)”，成都市高新區(qū)“種子雛鷹企業(yè)”等榮譽稱號。嘉葆藥銀目前擁有多條國家一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領域，目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項計劃。2021年，嘉葆藥銀應邀在上海成立了全資子公司。未來將持續(xù)圍繞感染，腫瘤，自免疫領域進行深耕，依托核心團隊豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗和高效的臨床轉化經(jīng)驗，迅速推進各個藥物管線，為患者帶去高質(zhì)量的藥物。
公司主頁