1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的日常監(jiān)控。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程、公用系統(tǒng)的關(guān)鍵點(diǎn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控及定期巡查。
2.負(fù)責(zé)組織、執(zhí)行原輔料、中間產(chǎn)品、成品及公用系統(tǒng)等的取樣工作。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作是否嚴(yán)格按照相關(guān)SOP和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行。
負(fù)責(zé)相關(guān)工序的放行。
4.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證狀態(tài)的維持，出現(xiàn)異常，及時(shí)匯報(bào)并對(duì)緊急處理措施進(jìn)行監(jiān)控。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中偏差的收集并及時(shí)上報(bào)，審核調(diào)查報(bào)告，并跟蹤糾偏后產(chǎn)品的質(zhì)量。
6.參與對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差即OOS進(jìn)行調(diào)查，并初審調(diào)查報(bào)告。
7.負(fù)責(zé)對(duì)不合格品提出處理意見并監(jiān)督實(shí)施。
8.督促批記錄的填寫，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的復(fù)核及相關(guān)的監(jiān)控記錄的填寫。
9.負(fù)責(zé)對(duì)批檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，及相關(guān)審核記錄的填寫。
10.負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)控及記錄的審核。
11.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的留樣及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察管理的監(jiān)控。
12參與相關(guān)的驗(yàn)證工作及清潔效果的評(píng)估。