崗位職責(zé)：

1，主導(dǎo)新藥及仿制藥項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，制定并實(shí)施質(zhì)量研究試驗(yàn)計(jì)劃及穩(wěn)定性試驗(yàn)方案；

2，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、校正及產(chǎn)品的日常相關(guān)分析檢測(cè)工作；

3，制訂并撰寫項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)資料中質(zhì)量研究部分；

4，負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)工作中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查；

5，協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室SOP等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化；

6，負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究的技術(shù)轉(zhuǎn)移；

7，協(xié)調(diào)各部門關(guān)系，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)項(xiàng)目安排，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行；

8，參加實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和環(huán)境的日常維護(hù)；

9，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析或相關(guān)專業(yè)；

2、充分具備化藥研發(fā)政策及相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與技術(shù)；

3、熟悉藥物研發(fā)過程，能夠獨(dú)立解決突發(fā)情況；

4、具有良好的邏輯思維與文字功底，能夠完成相關(guān)資料撰寫；

5、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神；

6、正直守信，認(rèn)真細(xì)致，具有高度責(zé)任感和較強(qiáng)進(jìn)取精神。