崗位職責(zé)：
1、主要負(fù)責(zé)保健食品、化妝品及原料藥的注冊(cè)工作，包括編寫(xiě)和提交注冊(cè)申請(qǐng)材料，跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求；
2、負(fù)責(zé)行業(yè)國(guó)際注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集與解讀；
3、負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，及時(shí)解答監(jiān)管機(jī)構(gòu)的問(wèn)題，確保產(chǎn)品注冊(cè)的順利進(jìn)行；
4、參與公司產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)、關(guān)鍵技術(shù)變更、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析，確保各項(xiàng)內(nèi)容符合法規(guī)要求；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)文件的編寫(xiě)、審核和修改，確保文件的質(zhì)量和準(zhǔn)確性；
6、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施；
7、跟蹤行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)和法規(guī)變化，及時(shí)更新國(guó)際注冊(cè)策略和標(biāo)準(zhǔn)；
8、與其他部門(mén)密切合作，確保產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制符合法規(guī)要求的前提下提高注冊(cè)效率；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉保健品、化妝品及原料藥等產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法律知識(shí)，如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用及認(rèn)證；
3、具有良好的英文溝通能力和協(xié)調(diào)能力，行業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件翻譯能能力；
4、具有較強(qiáng)的文檔編寫(xiě)和審核能力，能夠熟練編寫(xiě)和修改注冊(cè)文件；
5、熟悉數(shù)據(jù)分析方法；
6、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心，能夠持續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展和法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整公司的注冊(cè)策略；
7、具備團(tuán)隊(duì)管理能力，及抗壓能力。