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qa質(zhì)檢員

3千-6千
  • 洛陽嵩縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招4人

職位描述

QAGMP認(rèn)證
一、人員要求:
1、熟悉《中國(guó)藥典》和制藥企業(yè)各種法律法規(guī);
2、有藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、專業(yè)要求:藥學(xué)專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè),制藥工程等相關(guān)專業(yè);
4、學(xué)歷:專科及以上,優(yōu)秀者可以適當(dāng)放寬;
二、崗位職責(zé):
1、協(xié)助QA主任對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔包材進(jìn)行初驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄以各類文件資料的整理歸檔和GMP文件的日常管理。
3、包裝材料樣稿的初步審核。
4、對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中的偏差及時(shí)進(jìn)行分析和處理,并填寫相關(guān)記錄。
5、對(duì)各類不合格數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和匯總,及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,做年度質(zhì)量回顧分析。
5、受理外部市場(chǎng)的投訴和不良反應(yīng),登記后報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),請(qǐng)示后處理,并填寫相關(guān)記錄。
6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)公司進(jìn)行日常檢查和飛行檢查。
7、負(fù)責(zé)大輸液車間的日常監(jiān)督管理,填寫相關(guān)記錄和臺(tái)帳。
8、負(fù)責(zé)大輸液車間的確認(rèn)與驗(yàn)證,填寫相關(guān)記錄和臺(tái)帳。
9、出現(xiàn)異常情況及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。
10、其他一些臨時(shí)事宜。

工作地點(diǎn)

洛陽昊隆藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王守軍/董事長(zhǎng)

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公司Logo洛陽昊隆藥業(yè)有限公司
洛陽昊隆藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于2018年,位于河南省洛陽市嵩縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(田湖園區(qū))緯二路,是一家專注于以中藥材和中藥飲片生產(chǎn)加工、大輸液制劑研發(fā)與生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥制造企業(yè),具備藥品生產(chǎn)許可、GMP證書、ISO9001質(zhì)量管理體系等。公司秉承“客戶至上、科技創(chuàng)新”的理念,致力于通過前沿生物科技推動(dòng)中藥與制劑研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的進(jìn)步,為客戶創(chuàng)造卓越價(jià)值。公司座落于美麗的旅游城市洛陽市嵩縣田湖鎮(zhèn),地理位置優(yōu)越、交通便利。公司占地面積近7萬平方,總投資1.2億元,員工百余人。公司研發(fā)中心引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的高精端檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,具備醫(yī)藥行業(yè)全檢能力。生產(chǎn)車間擁有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,其中飲片車間中藥飲片生產(chǎn)線1條、現(xiàn)代化無菌大輸液制劑生產(chǎn)流水線2條、大型智慧立體倉(cāng)儲(chǔ)1座。公司中藥飲片車間,設(shè)計(jì)年加工中藥材5000噸,中藥飲片2000噸,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值5000萬元;公司大輸液大容量制劑車間,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)1億以上。公司依托伏牛山和嵩縣獨(dú)特的自然資源優(yōu)勢(shì),開展中藥材深加工技術(shù)研究,發(fā)展道地中藥材的種植和生產(chǎn)加工。產(chǎn)品以丹參、全蝎、柴胡、連翹、山茱萸、桔梗、黃芩、地黃、何首烏等為主。利用當(dāng)?shù)貎?yōu)質(zhì)中藥材,建立可追溯系統(tǒng),做大做強(qiáng)豫西中藥材品牌,支持與振興嵩縣中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2019年2月,昊隆藥業(yè)被嵩縣人民政府授予“項(xiàng)目建設(shè)先進(jìn)單位”;2020年1月被河南太龍藥業(yè)有限公司太龍制藥事業(yè)部授予“最具潛力供應(yīng)商”稱號(hào);2020年9月被洛陽市科學(xué)技術(shù)局授予“洛陽市企業(yè)研發(fā)中心證書”;2024年6月被北京冠捷時(shí)速信用管理有限責(zé)任公司評(píng)為“AAA級(jí)信用企業(yè)”;2024年1月被河南省科學(xué)技術(shù)廳授予“國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)”;2024年12月被河南省科技廳授予“河南省工程技術(shù)研究中心”;2025年1月被河南省工業(yè)和信息化廳授予“河南省專精特新中小企業(yè)”。同心共贏、感恩有你!以上榮譽(yù)離不開公司全體員工的團(tuán)結(jié)奮斗與創(chuàng)舉、離不開社會(huì)各界及合作伙伴的密切合作與支持。昊隆藥業(yè)始終堅(jiān)持以客戶為中心、科技創(chuàng)新為先導(dǎo)、以質(zhì)量為生命,為客戶提供卓越品質(zhì)服務(wù)。公司將以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、雄厚的實(shí)力、勇于開拓的創(chuàng)新精神,為中國(guó)中藥和制劑產(chǎn)業(yè)保駕護(hù)航!昊隆藥業(yè)愿與您攜手共創(chuàng)輝煌!
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