更新于 2月17日

質(zhì)量高級研究員

1-1.6萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析化學藥固體制劑液體制劑氣相色譜儀液相色譜儀

一、崗位職責:

1、負責原料及制劑項目的質(zhì)量研究工作,根據(jù)項目計劃,按現(xiàn)有法規(guī)導則要求,開展各項質(zhì)量研究工作;

2、負責研發(fā)質(zhì)量研究中的質(zhì)量標準研究、方法學研究、穩(wěn)定性研究等相關工作,確保質(zhì)量研究的完整、科學、可靠;

3、負責工藝中質(zhì)量部分的工作,對參與試驗的研究員進行工作安排、指導;

4、負責研發(fā)項目原始記錄及各類實驗的驗證方案、報告的撰寫與審核,確保其真實性和完整性,滿足的申報要求;

5、協(xié)助完成申報資料的撰寫和配合注冊工作,協(xié)助解答核查、審評專家提出的有關問題;

6、及時完成部門交辦的其它工作。

二、任職要求:

1、藥學、藥物分析等相關專業(yè),本科及以上學歷;熟悉原料藥及制劑質(zhì)量研究,具有4年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗,優(yōu)秀者可以放寬要求;

2、熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)和原則;熟悉HPLC、GC、MS等相關分析儀器;

3、能獨立完成分析方法學研究、穩(wěn)定性研究、方案報告撰寫、樣品檢測等相關工作;

4、能夠按照申報資料要求進行申報資料的整理和撰寫,有藥品申報資料的撰寫經(jīng)驗的優(yōu)先,有成功申報過項目的優(yōu)先;

5、工作積極主動、誠實、正直,有團隊合作精神及良好的溝通能力誠實、正直,具有優(yōu)秀的。

工作地點

天府生命科技園

職位發(fā)布者

謝靜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都天興致遠生物科技有限公司
成都天興致遠生物科技有限公司(以下簡稱成都天興致遠)成立于2019年10月,坐落于成都醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群——成都天府生命科技園。成都天興致遠主要依托國內(nèi)優(yōu)質(zhì)科研院所及高端人才、省會城市/國家中心城市的有利地理位置進行資源整合及產(chǎn)品開發(fā),研發(fā)方向涵蓋小分子及多肽類改良型藥物、仿制藥注射劑和口服固體制劑的注冊研發(fā)、一致性評價、項目管理及注冊申報。成都天興致遠是成都天臺山制藥有限公司的全資研發(fā)子公司。成都天臺山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業(yè),坐落于美麗的邛崍市北郊,占地面積300畝。公司員工1100余人,年銷售收入30億元。公司拳頭產(chǎn)品注射用生長抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產(chǎn)品暢銷全國;降壓新藥奧必特(鹽酸莫索尼定片)被認定為國家火炬計劃和國家重點新產(chǎn)品項目。至2017年,注射用生長抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個品種在全國同類品種銷量位居第一。公司還先后榮獲“成都市高新技術(shù)企業(yè)”、“成長型科技型企業(yè)”、“成都市民營百強企業(yè)”,“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省小巨人企業(yè)”、“四川省工業(yè)企業(yè)最佳效益500強”、“2019中國化藥百強企業(yè)”等各類榮譽稱號。滿足臨床急需的創(chuàng)新藥、多肽類改良型新藥及高端仿制藥研發(fā)已成為公司科技創(chuàng)新的重點發(fā)展方向,并與國內(nèi)多家知名大專院校和科研單位建立了長期合作關系。成都天興致遠非常重視團隊建設,不斷完善人才激勵機制,持續(xù)引進一流的高素質(zhì)人才,將打造一支高素質(zhì)、高水平、高效率的研發(fā)創(chuàng)新型核心團隊,服務并提升成都天臺山制藥有限公司(母公司)的品牌價值。我們一直秉承開放合作、聯(lián)合創(chuàng)新、互利共贏的信念,希望與各級政府主管部門、制藥行業(yè)同仁們進行廣泛的交流、溝通與合作,共同助力于我國的藥物研發(fā)事業(yè),并期待您的加入!
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