更新于 2月24日

藥物質(zhì)量研究經(jīng)理

2.5-3.5萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥液體制劑固體制劑原料藥

崗位職責(zé):

1、熟悉CFDA藥物研究相關(guān)政策法規(guī)、國家新藥審評技術(shù)要求及審評動向,具有系統(tǒng)的藥品質(zhì)量研究知識。

2、負(fù)責(zé)研發(fā)中心分析板塊的技術(shù)指導(dǎo)和管理工作;負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量研究整體方案制定,并監(jiān)督實施;

3、負(fù)責(zé)解決質(zhì)量研究過程中的技術(shù)難點問題,指導(dǎo)并參與撰寫新藥質(zhì)量研究部分申報資料;

4、項目整體管理工作: 方案的選擇制定、溝通實施、進(jìn)度把控、項目評估等;

5、負(fù)責(zé)分析部門的技術(shù)培訓(xùn),提升團隊技術(shù)水平;

任職要求:

1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;

2、10年以上藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗,獨立負(fù)責(zé)完成至少3個項目分析部分的研發(fā)及注冊申報工作;

3、工作主動敬業(yè),踏實認(rèn)真,責(zé)任心強;

4、具有良好的溝通表達(dá)能力和團隊合作精神。

5、有特殊制劑經(jīng)驗,如脂質(zhì)體、靜脈乳劑、微球、緩控釋制劑等質(zhì)量研究及分析經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

天府生命科技園

職位發(fā)布者

謝靜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司
成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司(以下簡稱成都天興致遠(yuǎn))成立于2019年10月,坐落于成都醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群——成都天府生命科技園。成都天興致遠(yuǎn)主要依托國內(nèi)優(yōu)質(zhì)科研院所及高端人才、省會城市/國家中心城市的有利地理位置進(jìn)行資源整合及產(chǎn)品開發(fā),研發(fā)方向涵蓋小分子及多肽類改良型藥物、仿制藥注射劑和口服固體制劑的注冊研發(fā)、一致性評價、項目管理及注冊申報。成都天興致遠(yuǎn)是成都天臺山制藥有限公司的全資研發(fā)子公司。成都天臺山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業(yè),坐落于美麗的邛崍市北郊,占地面積300畝。公司員工1100余人,年銷售收入30億元。公司拳頭產(chǎn)品注射用生長抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產(chǎn)品暢銷全國;降壓新藥奧必特(鹽酸莫索尼定片)被認(rèn)定為國家火炬計劃和國家重點新產(chǎn)品項目。至2017年,注射用生長抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個品種在全國同類品種銷量位居第一。公司還先后榮獲“成都市高新技術(shù)企業(yè)”、“成長型科技型企業(yè)”、“成都市民營百強企業(yè)”,“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省小巨人企業(yè)”、“四川省工業(yè)企業(yè)最佳效益500強”、“2019中國化藥百強企業(yè)”等各類榮譽稱號。滿足臨床急需的創(chuàng)新藥、多肽類改良型新藥及高端仿制藥研發(fā)已成為公司科技創(chuàng)新的重點發(fā)展方向,并與國內(nèi)多家知名大專院校和科研單位建立了長期合作關(guān)系。成都天興致遠(yuǎn)非常重視團隊建設(shè),不斷完善人才激勵機制,持續(xù)引進(jìn)一流的高素質(zhì)人才,將打造一支高素質(zhì)、高水平、高效率的研發(fā)創(chuàng)新型核心團隊,服務(wù)并提升成都天臺山制藥有限公司(母公司)的品牌價值。我們一直秉承開放合作、聯(lián)合創(chuàng)新、互利共贏的信念,希望與各級政府主管部門、制藥行業(yè)同仁們進(jìn)行廣泛的交流、溝通與合作,共同助力于我國的藥物研發(fā)事業(yè),并期待您的加入!
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