崗位職責(zé):
1. 撰寫(xiě)項(xiàng)目的研究計(jì)劃,并跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)進(jìn)行項(xiàng)目總結(jié)與匯報(bào)
2. 能夠獨(dú)立規(guī)劃、合理安排實(shí)驗(yàn)進(jìn)程,熟悉分析方法建立并進(jìn)行方法驗(yàn)證;
3. 負(fù)責(zé)解決藥物分析研究過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,指導(dǎo)研發(fā)工作的開(kāi)展;
4. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料和原始記錄的整理、歸納、匯總和審核,并接受藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查;
5. 與質(zhì)量控制部進(jìn)行對(duì)接,進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證等質(zhì)量部分工作。
任職要求:
1. 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科5年以上經(jīng)驗(yàn),碩士3年以上經(jīng)驗(yàn) ,有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;有多肽項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
2. 熟悉化學(xué)藥品研發(fā)流程,具備較深的藥物分析理論和較豐富的藥物分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量研究指導(dǎo)原則及相關(guān)注冊(cè)法規(guī),能熟練使用或維護(hù)常規(guī)分析儀器(如HPLC、GC、UV等),具備撰寫(xiě)申報(bào)資料(質(zhì)量研究部分)的能力 ;
4. 具備相關(guān)中英文文獻(xiàn)查閱能力,英語(yǔ)四級(jí)以上,熟練閱讀英文文獻(xiàn);
5. 具有較強(qiáng)的溝通能力,負(fù)責(zé)項(xiàng)目的溝通協(xié)調(diào)工作,能提出合理建議、創(chuàng)新思路和解決方法,能對(duì)分析研究員進(jìn)行分析技能培訓(xùn)。
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