崗位內(nèi)容：
1、在藥物警戒負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求負(fù)責(zé)公司藥物警戒的日常工作。
2、負(fù)責(zé)組織起草、更新、審核藥物警戒制度文件。
3、負(fù)責(zé)組織自發(fā)報(bào)告和直報(bào)系統(tǒng)反饋藥品不良反應(yīng)信息的調(diào)查、分析、評價和處置；組織開展疑問數(shù)據(jù)的真實(shí)性調(diào)查。
4、負(fù)責(zé)組織開展風(fēng)險(xiǎn)信號檢測，及時控制所發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)。
5、負(fù)責(zé)公司藥物警戒相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)。
6、負(fù)責(zé)公司藥物警戒相關(guān)教育和培訓(xùn)。
7、負(fù)責(zé)PV專職人員的管理、監(jiān)督和考核，將考核情況存檔備案。
8、負(fù)責(zé)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)間技術(shù)交流與溝通。
9、負(fù)責(zé)組織協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。
10、負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)賬戶管理。
11、負(fù)責(zé)每天登陸NMPA、CDE、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心等官方網(wǎng)站，獲知最新與藥物警戒工作相關(guān)法規(guī)文件，并向上級反饋。
12、負(fù)責(zé)各類藥品安全性數(shù)據(jù)的管理和維護(hù)。
13、負(fù)責(zé)組織藥品有關(guān)安全性參考文獻(xiàn)檢索，通過政府官網(wǎng)定期檢索本企業(yè)產(chǎn)品或同類產(chǎn)品安全信息，匯總國內(nèi)外安全性信息。
14、負(fù)責(zé)組織撰寫本企業(yè)各類藥品安全性報(bào)告，如定期安全性更新報(bào)告、季度分析報(bào)告、半年度分析報(bào)告、年度藥物警戒報(bào)告、文獻(xiàn)匯總分析報(bào)告等。
15、負(fù)責(zé)組織藥物警戒工作內(nèi)部自檢，評估要藥物警戒系統(tǒng)的有效性和適用性。
16、負(fù)責(zé)藥物警戒各類文件的歸檔和保存，文件組成包括各級藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)通知文件、藥物警戒自檢檔案及藥品安全委員會會議記錄等。
17、負(fù)責(zé)完成藥物警戒負(fù)責(zé)人安排的其他工作

任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有藥品風(fēng)險(xiǎn)管理或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2. 熟悉藥品類別和使用規(guī)范，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本知識和操作方法。
3. 能夠快速發(fā)現(xiàn)和研判藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患，提出有效的改進(jìn)措施和建議。
4. 具備較強(qiáng)的組織策劃能力和應(yīng)急處置能力，能夠在緊急情況下迅速反應(yīng)，并妥善處理問題。
5. 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。