更新于 2月26日

制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人

2-4萬·14薪
  • 淄博桓臺縣
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注射制劑生物藥膠原蛋白凝膠

任職要求:

1、2-3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,項目經(jīng)驗豐富者優(yōu)先;

2、博士及以上學(xué)歷;

3、精通制劑技術(shù)開發(fā)及轉(zhuǎn)移過程;

4、熟悉原料藥和質(zhì)量研究的知識和特點;

5、精通液體制劑開發(fā)的知識和技能;

6、熟悉生產(chǎn)環(huán)境,工藝及部門間的合作。

7、流利的英語聽說讀寫能力。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)制劑部門的研發(fā)工作,尤其擅長注射劑的研發(fā);

2、主要包括生物制劑凝膠類、膠原蛋白類等的研發(fā),提供研發(fā)方案、解決在項目過程中出現(xiàn)的處方/工藝/放大等問題;

3、熟悉CFDA和FDA的各項相關(guān)法規(guī);

4、處方工藝篩選和優(yōu)化、工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大、為生產(chǎn)提供處方和工藝規(guī)程;

5、負(fù)責(zé)本部門人員管理、客戶管理和分管項目進(jìn)度等的管理,確保部門及所負(fù)責(zé)各項目工作的順利、高效開展。

6、對已立項的制劑項目,確定具體的項目開發(fā)計劃;

7、確保制劑研發(fā)項目的按期完成,并符合相關(guān)法規(guī)的要求,負(fù)責(zé)審核項目文件:原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等;

8、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求;


職位福利:五險一金、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、交通補(bǔ)助、房補(bǔ)、

工作地點

果里鎮(zhèn)黃河路B5座

職位發(fā)布者

張女士/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
山東漢肽生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于生物多肽藥物開發(fā)的高技術(shù)企業(yè),主要從事于新型基因重組多肽藥物的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售,主要研發(fā)基地在山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院。公司擁有以海歸及國內(nèi)領(lǐng)軍人物組成的一流研發(fā)團(tuán)隊,并與國內(nèi)外知名高校展開了實質(zhì)性的技術(shù)合作,擁有2000平方米的研發(fā)基地,現(xiàn)搭建完成了基因編輯、酶工程、多肽高通量合成及質(zhì)量管理與控制實驗室。以活性多肽的設(shè)計合成為基礎(chǔ),結(jié)合先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù),實現(xiàn)基因重組多肽藥物及新型抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)。致力于針對糖尿病、腫瘤、心血管疾病、耐藥菌感染等重大疾病藥物的研發(fā)。公司多肽研發(fā)事業(yè)部在研的項目有通過提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活劑,同時還有靶向殺死腫瘤細(xì)胞的新型抗癌-多肽放射性元素復(fù)合物等一類新藥候選藥物;通過多年的積累,公司目前已擁有20多個一線多肽藥物的成熟生產(chǎn)工藝,特利加壓素及其注射液即將遞交新藥注冊申請,齊考諾肽和利那洛肽即將申報臨床申請;公司同時也開發(fā)了30種美容肽原料生產(chǎn)工藝,為進(jìn)軍“輕醫(yī)美”市場做好了準(zhǔn)備;生物研發(fā)事業(yè)部搭建了重組多肽藥物研發(fā)平臺和新型抗腫瘤藥物篩選平臺。已經(jīng)開發(fā)出聚谷氨酸和解酒菌發(fā)酵工藝,另有GLP-1類似物項目已經(jīng)完成菌種的篩選,正進(jìn)行發(fā)酵工藝篩選,生物發(fā)酵產(chǎn)品基地已簽約在江蘇東海高新區(qū)落地。公司目前已申請8件發(fā)明專利。
公司主頁