參與項目從立項,研發(fā)各個階段,產(chǎn)品上市前注冊申請整個過程,確保項目按時保質(zhì)保量完成。這些工作包括但不只限于:
1、概念階段(包括臨床需求,市場調(diào)研等);
2、樣品設(shè)計制作階段;
3、設(shè)計確認確定階段(包括第三方檢測,動物實驗,老化實驗,包裝驗證,滅菌驗證等);
4、產(chǎn)品生產(chǎn)線的完善建立,以滿足臨床產(chǎn)品和銷售產(chǎn)品生產(chǎn)的需求;
5、注冊申請(包括技術(shù)資料準備)
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè);
2、一年以上醫(yī)療器械新產(chǎn)品或衛(wèi)生消毒產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和注冊備案申報等法規(guī)要求;
3、具有高度的責(zé)任心,不斷學(xué)習(xí)進步意愿,專業(yè)知識和協(xié)作能力等
職位福利:交通補助、餐補、節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、帶薪年假、周末雙休、項目獎金