1.負(fù)責(zé)開題文獻(xiàn)調(diào)研、解讀和報(bào)告編寫

2.負(fù)責(zé)研究實(shí)驗(yàn)的推進(jìn)和實(shí)驗(yàn)人員的安排

3.制定小試階段研究方案和總結(jié)報(bào)告的編寫

4.負(fù)責(zé)研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)的復(fù)核

5.負(fù)責(zé)小節(jié)點(diǎn)文件的審核確認(rèn)

6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組內(nèi)跨部門協(xié)調(diào)溝通

7.負(fù)責(zé)與客戶直接對(duì)接溝通

8.負(fù)責(zé)中試或注冊(cè)批的轉(zhuǎn)移方案、報(bào)告以及生產(chǎn)相關(guān)文件的編寫

9.負(fù)責(zé)中試或注冊(cè)批的轉(zhuǎn)移

10.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料編寫

11.外委檢測(cè)的溝通和跟進(jìn)：合同確認(rèn)、進(jìn)度跟進(jìn)、方案/報(bào)告審核、終版報(bào)告整理歸檔

12.負(fù)責(zé)組織發(fā)補(bǔ)階段的補(bǔ)充研究和資料撰寫

13.客戶月報(bào)或周報(bào)的編寫

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，具有5年仿制藥(液體制劑)制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)2年以上；

2.國(guó)內(nèi)CRO項(xiàng)日經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.具有獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的能力，能夠合理的制定項(xiàng)目方向和節(jié)點(diǎn)計(jì)劃，保質(zhì)保量完成項(xiàng)目任務(wù);

4.具有良好的組織溝通和協(xié)調(diào)管理能力(項(xiàng)目和人員)，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，抗壓能力強(qiáng)；

5.具有較強(qiáng)的應(yīng)變能力，可以自如的與客戶溝通；

6.具有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)產(chǎn)指導(dǎo)能力申報(bào)資料的撰寫能力，經(jīng)歷并主導(dǎo)過(guò)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查的優(yōu)先。