1、負(fù)責(zé)QC實驗室檢測儀器包括HPLC、CE、紫外分光光度計、紅外等分析儀器進行日常檢管理,包括維護保養(yǎng),維修和確認(rèn)和定期再確認(rèn);
2、 熟悉相關(guān)儀器的日常維護保養(yǎng),能夠及時解決日常常見的儀器問題,保證儀器的持續(xù)良好運行;
3、 制定維護保養(yǎng)計劃,定期再確認(rèn)計劃,定期匯總歷史資料,優(yōu)化改善日常處理流程;
4、 建立和修訂相關(guān)的儀器維護保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,處理各項GMP質(zhì)量活動如風(fēng)險評估,變更控制,OOS或偏差調(diào)查,驗證與確認(rèn)等工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗;
2、熟練操作HPLC、CE等各類分析儀器,并具熟練的儀器維護能力;
3、熟悉分析實驗室各類理化儀器的原理和操作,熟悉藥典和GMP要求;
4、較強的邏輯思維能力,問題解決能力與學(xué)習(xí)能力;能夠處理各項GMP質(zhì)量活動如風(fēng)險評估,變更控制,OOS或偏差調(diào)查,驗證與確認(rèn)等。
5、具有良好的溝通能力、團隊合作精神和獨立解決問題能力。
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