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更新于 1月14日
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舉報(bào)

CMC研究員

1.1萬(wàn)-2萬(wàn)·14薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司臨床階段新藥的工藝開發(fā)，包括原料藥及制劑工藝研究及開發(fā)等CMC相關(guān)內(nèi)容；
2、制定CMC的研究計(jì)劃，管理CDMO/CRO，監(jiān)控CMC開發(fā)的整個(gè)流程和項(xiàng)目執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)銜接上游研發(fā)與下游生產(chǎn)，及時(shí)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，開展工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移及 SOP 制定、產(chǎn)品規(guī)模放大，開發(fā)規(guī)?；a(chǎn)工藝參數(shù)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4、按照藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，撰寫、審核IND/BLA藥學(xué)相關(guān)資料。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)
2、具有豐富的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，包括但不限于T-Flask方瓶培養(yǎng)、細(xì)胞工廠培養(yǎng)、生物反應(yīng)器培養(yǎng)（貼壁細(xì)胞培養(yǎng)和懸浮細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)）、下游純化的CMC經(jīng)驗(yàn)（小試、中試、放大工藝開發(fā)），參與過(guò)CGT類產(chǎn)品、哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)的人用疫苗IND及臨床階段的CMC研究
3、熟悉和參與過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移
4、熟悉細(xì)胞基因治療藥物或人用疫苗或外泌體的臨床申報(bào)相關(guān)法規(guī)和政策；
5、具有開拓創(chuàng)新的思維，具備積極思考、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力

福利待遇：

1. 社會(huì)保險(xiǎn)：?jiǎn)T工入職即購(gòu)買一檔五險(xiǎn)一金，并辦理補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)；

2. 薪酬及職業(yè)發(fā)展：具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇，晉升空間廣闊，專業(yè)發(fā)展通暢；

3. 節(jié)日慰問(wèn)：公司在端午節(jié)、中秋節(jié)、春節(jié)等節(jié)日為員工發(fā)放節(jié)日禮金/禮品；

4. 假期管理：提供各類法定節(jié)假、年休假、司齡年假、婚喪假等帶薪假期；

5. 豐富多彩的員工活動(dòng)：生日party、節(jié)日活動(dòng)等；

6. 出勤管理：7.5小時(shí)/天，雙休，彈性考勤；

7. 公司前景：已融資至C+輪，累計(jì)金額超10億，目前籌備IPO中。

工作地點(diǎn)

蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司五樓

職位發(fā)布者

沈女士/HRM

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo亦諾微醫(yī)藥科技
一、公司簡(jiǎn)介：亦諾微醫(yī)藥成立于2015年5月18日，是一家致力于研發(fā)新一代基因改造的皰疹溶瘤病毒作為癌癥療法的生物技術(shù)公司。公司基于其OvPENS（OV+ Potent, Enabling, Novel& Safe）平臺(tái)開發(fā)建設(shè)了一套完整的科學(xué)邏輯、研發(fā)技術(shù)及生產(chǎn)工藝，以支持溶瘤病毒抗腫瘤單藥與聯(lián)合用藥的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。OvPENS平臺(tái)包括基礎(chǔ)研究、專利技術(shù)、基因重組技術(shù)、生產(chǎn)工藝及商業(yè)化分析五大模塊，賦能高效、安全、創(chuàng)新的新一代溶瘤病毒的臨床前和臨床研發(fā)。更多信息請(qǐng)瀏覽https://www.immviragroup.com/contact/index.html二、重大進(jìn)展：· 2020年8月6日宣布首個(gè)產(chǎn)品MVR-T3011授權(quán)上海醫(yī)藥在大中華地區(qū)進(jìn)行獨(dú)家開發(fā)· 2020年10月10日亦諾微醫(yī)藥入選2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)最佳生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)· 2021年5月28日和6月11日MVR-T3011瘤內(nèi)注射（MVR-T3011 IT）的臨床II期研究分別完成中國(guó)和美國(guó)的首例給藥· 2021年7月18日集工藝開發(fā)和生產(chǎn)為一體的中試生產(chǎn)車間在深圳揭幕· 2021年8月6日全球首個(gè)皰疹溶瘤病毒靜脈給藥產(chǎn)品MVR-T3011 IV（亦稱T3011）通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核，獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段· 2021年8月10日皰疹溶瘤病毒產(chǎn)品MVR-T3011 IV（亦稱T3011）在美國(guó)完成首例給藥，成為全球首個(gè)靜脈給藥（IV）的oHSV-1產(chǎn)品三、獲得名譽(yù)：·廣東省博士工作站·深圳市院士工作站·深圳創(chuàng)新領(lǐng)先生物科技企業(yè)20強(qiáng)·首屆未來(lái)獨(dú)角獸大賽-深圳站早期組第一名·粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)·星耀榜中國(guó)生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力50強(qiáng)·未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)——中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥榜TOP100四、福利待遇：1、社會(huì)保險(xiǎn)：?jiǎn)T工入職即購(gòu)買五險(xiǎn)一金和商業(yè)保險(xiǎn)； 2、節(jié)日慰問(wèn)：公司在端午節(jié)、中秋節(jié)、春節(jié)等重大節(jié)日為員工發(fā)放獎(jiǎng)金； 3、帶薪假期：提供法定節(jié)假日、年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假等帶薪假期；4、生日活動(dòng)：公司為當(dāng)月生日員工舉行生日party；5、人性化管理：公司每年舉辦團(tuán)建活動(dòng)，豐富員工的業(yè)余生活。公司地址：江蘇省蘇州市吳中區(qū)郭巷街道生物產(chǎn)業(yè)園三期A2
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