1、負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部的全面工作，組織實(shí)施與GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和整改建議。
2、保證本公司產(chǎn)品是在符合GMP要求下完成生產(chǎn)的。
3、對(duì)全公司有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實(shí)施、改正及制止的責(zé)任。
4、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。
5、對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進(jìn)的中試方案及結(jié)論進(jìn)行審核。
6、審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。
7、審核批記錄，給出成品是否出廠的結(jié)論。
8、負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
9、因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
10、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。
11、定期（至少每年一次）會(huì)同各相關(guān)部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。