更新于 2月11日

QA/QC

8000-10000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、用氣等的理化性能檢查和微生物檢查;
2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境的日常監(jiān)測工作;
3、負(fù)責(zé)月度檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作;
4、負(fù)責(zé)規(guī)范檢驗儀器/設(shè)備、器具、化學(xué)試劑(含管制試劑)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、菌種以及易制毒、易燃易爆化學(xué)品的日常管理;
5、負(fù)責(zé)實驗室日常管理,維持規(guī)范實驗室要求狀態(tài);
6、負(fù)責(zé)部門體系文件的編制、更新及運行檢查;
7、負(fù)責(zé)本部門文件、記錄及批記錄的整理、匯總、歸檔和保存;
8、負(fù)責(zé)本部門年度確認(rèn)/驗證工作,并配合完成相關(guān)部門的確認(rèn)/驗證工作。
【任職要求】
1、2年以上Ⅲ類無菌/植入醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制或質(zhì)量保證工作經(jīng)驗,動手能力強(qiáng),有精密監(jiān)視和測量設(shè)備儀器操作、微生物檢測、金相檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、熟悉適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),熟悉ISO9001、13485體系或GMP體系的建立及維護(hù),有內(nèi)審員、微生物檢驗員證書者優(yōu)先;
3、熟悉數(shù)理統(tǒng)計理論和圖表分析工具;
4、工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致,有較強(qiáng)的事業(yè)心和高度的責(zé)任感,良好的溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識。
【工資及福利待遇】
1.薪資結(jié)構(gòu):基本工資+崗位獎金+保密津貼+五險一金+帶薪年假+年終獎金(公司創(chuàng)收)+免費包住+加班費調(diào)休雙享;
2.周末雙休制,8:30-18:00(7.5h);午休2小時;
3.入職專人培訓(xùn),年度調(diào)薪;
4.不定期組織安排員工文化及文娛活動(部門聚餐、季度生日會、年中、年中團(tuán)建、年會);
5.公司每年度對有優(yōu)秀貢獻(xiàn)和付出的員工進(jìn)行表彰;
【公司主營業(yè)務(wù)】:金屬多孔金屬粉末、金屬3D打印增材制造醫(yī)療器械等產(chǎn)品

工作地點

黃埔區(qū)開源大道11號科技企業(yè)加速器B6棟1、2層

職位發(fā)布者

張奈熙/主管

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廣州賽隆增材制造有限責(zé)任公司成立于2018年10月,是廣東省政府自西北有色金屬研究院重點引進(jìn)的高層次人才創(chuàng)辦國家高新技術(shù)企業(yè)。公司依托國家重點實驗室在金屬3D打印方面的最新研究成果,通過在廣州落地轉(zhuǎn)化,高效對接市場和資本,填補(bǔ)了粵港澳大灣區(qū)在電子束3D打印技術(shù)方面的空白。公司現(xiàn)位于廣州市黃埔區(qū)科技企業(yè)加速器園區(qū)內(nèi),建有5300余平方米的標(biāo)準(zhǔn)廠房,擁有多臺電子束3D打印和等離子旋轉(zhuǎn)電極霧化制粉等裝備,已建成電子束3D打印金屬復(fù)雜零件、高品質(zhì)金屬球形粉末及粉末冶金金屬多孔材料批量化生產(chǎn)線。相關(guān)產(chǎn)品已在生物醫(yī)療、航空航天等領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。
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