更新于 1月21日

驗證工程師

8千-1.5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證ISO9001內(nèi)審員IATF16949內(nèi)審員ISO14001內(nèi)審員PDCAQC七大手法潔凈工程
一任職要求
1、本科以上學歷,理工科類,藥學,制藥工程,化工,機械自動化、暖通、給排水等相關(guān)專業(yè);
2、同崗位經(jīng)驗5年以上優(yōu)先,有藥廠QA工作,驗證工作或制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉中國GMP,美國FDA cGMP,歐盟GMP,GAMP5及計算機化系統(tǒng)相關(guān)法規(guī),了解制藥行業(yè)質(zhì)量體系;
4、熟悉自控系統(tǒng),潔凈管道,潔凈廠房驗證工作者優(yōu)先;
5、熟悉驗證全過程周期的相關(guān)活動;
6、做事細心,嚴瑾,有良好的溝通能力;
7、能適應長期全國范圍派駐項目工作,承擔一定的工作壓力。
二、工作內(nèi)容
1、負責工程現(xiàn)場暖通工程條件勘察,空調(diào)自控系統(tǒng),潔凈管道,凈化廠房驗證工作;
2、項目前期熟悉項目結(jié)構(gòu),收集文件編寫所需資料,負責與客戶交流;
3、根據(jù)項目進度起草驗證計劃,并按驗證計劃實施,負責驗證過程中各部門的組織和協(xié)調(diào)工作,驗證工作的現(xiàn)場執(zhí)行,收集測試證據(jù),進行報告整理,文件簽批;
4、進行驗證文件3Q等文件的編寫,解決文件編寫過程中客戶提出的問題,以達到客戶滿意;
5、根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)要求及現(xiàn)場項目情況對驗證文件模板進行更新,負責處理驗證過程中出現(xiàn)的偏差及變更;
6、負責與業(yè)務部、現(xiàn)場工程師的溝通事宜,與總包單位、監(jiān)理單位協(xié)調(diào)溝通,并做好暖通工程驗收工作;
7、及時關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)的更新,學習法規(guī),確保驗證工作符合最新的法規(guī)要求,為客戶提供驗證相關(guān)培訓;
8、制定本專業(yè)突發(fā)事件響應和處理流程,定期組織暖通專業(yè)的技能培訓和考核;
9、熟悉使用指揮GMP驗證調(diào)試測試全套流程及相關(guān)細***作方式方法;
10、做好本專業(yè)有關(guān)技術(shù)資料的整理及歸檔工作;
11、配合項目部及公司相關(guān)管理工作。
職位亮點:購買五險、公積金(9%)、12天季度假、年度體檢、團建、下午茶、員工宿舍、餐補、通訊補、駐外補貼等

工作地點

深城投&中城生命科學園B3棟207、208

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

立即溝通
公司Logo廣東曼森凈化科技有限公司
【企業(yè)介紹】廣東曼森凈化科技有限公司由一群有著共同理想及追求的人聯(lián)合創(chuàng)建而成,公司專注于高科技機電工程領(lǐng)域,為客戶提供包括項目規(guī)劃、設(shè)計、采購、項目管理、GMP認證咨詢、智能化建設(shè)、BIM三維設(shè)計建設(shè)管理、工程產(chǎn)品制造、運行維護等全過程服務。公司憑借領(lǐng)先的項目工程管理經(jīng)驗與能力,在國內(nèi)生物醫(yī)藥、電子信息等行業(yè)工程領(lǐng)域保持雄厚的競爭力。曼森創(chuàng)建伊始,便迅速通過與行業(yè)內(nèi)資深設(shè)計院的合作取得了良好的開端,奠定了堅實的發(fā)展基礎(chǔ)。在近三年的穩(wěn)定發(fā)展中,積累了許多成熟的優(yōu)質(zhì)客戶,如蘭州生物所、武漢翰宇藥業(yè)、上海卡替生物、北京甘李藥業(yè)等,并持續(xù)開拓更多的合作伙伴。曼森秉承“服務創(chuàng)造價值”的理念,倡導“團結(jié)、協(xié)作、包容、共贏”的價值觀,致力于鑄造工程服務領(lǐng)域的百年品牌的愿景,從技術(shù)、管理雙通道并進發(fā)展,增強公司核心競爭力,發(fā)展成為業(yè)內(nèi)的專業(yè)工程公司。未來,曼森將不斷開拓,努力實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,堅持“以客為本、以質(zhì)求存、以優(yōu)取勝、以精圖新”的原則,贏得客戶的認可,成為受人尊敬的企業(yè)。1.工作時間:①辦公室:雙休,5天7.5小時工作制,上午8:30-12:00,下午14:00-18:00;②項目部:單休,具體時間根據(jù)項目情況調(diào)整安排,每季度享有12天季度假;2.休息休假:享有法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假、工傷假、項目季度假等;3.五險一金:入職購買社保,深戶一檔,非深戶二檔;轉(zhuǎn)正購買公積金,繳費基數(shù)分檔,繳費比例9%,優(yōu)于同行業(yè);4.津貼獎金:餐補、駐外補貼、通訊補貼、交通補貼、證書補貼、學歷提升補貼、項目獎金、年終獎等;5.其它福利:定期團建、員工旅游、零食下午茶、節(jié)日福利、關(guān)懷禮金、入職周年紀念品、住宿無憂(項目部)、季度假往返車費報銷(項目部)等;6.辦公環(huán)境:坐落于環(huán)境優(yōu)美的創(chuàng)意園內(nèi),辦公環(huán)境寬敞舒適,周邊吃喝玩樂齊全,靠近在建中的地鐵19號線聚龍站;7.組織氛圍:團隊年輕有活力,注重效率和產(chǎn)出,也關(guān)懷員工生活,不內(nèi)卷不內(nèi)耗;8.行業(yè)優(yōu)勢:深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域,專注潔凈廠房項目,行業(yè)小眾,客戶穩(wěn)定,資源優(yōu)質(zhì);9.發(fā)展前景:行業(yè)小眾,項目優(yōu)質(zhì),產(chǎn)值可觀,發(fā)薪有保障;致力于公司與員工合作共贏,具有較完善的職業(yè)發(fā)展路徑,不斷推動公司發(fā)展為業(yè)內(nèi)第一梯隊企業(yè)和員工成長為復合型人才。
公司主頁