1.具有PCR/LAMP/RPA等核酸檢測技術(shù)的體外診斷試劑開發(fā)注冊工作經(jīng)驗,本科及以上學(xué)歷具有3-5年及以上工作經(jīng)驗。
2.負(fù)責(zé)試驗項目的方案的執(zhí)行、問題反饋、填寫試驗記錄報告,妥善保存所有實驗數(shù)據(jù)及相關(guān)材料,做到全面真實有效。
3.合理統(tǒng)籌所需設(shè)備及試劑耗材并做好相關(guān)記錄,負(fù)責(zé)研發(fā)校準(zhǔn)品的管理,實驗室平臺的維護。
4.協(xié)助產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程、技術(shù)資料編制,注冊資料編寫、研發(fā)記錄歸整及產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)。相關(guān)的溯源性工作。
5.完成上級安排的任務(wù)定期匯報,與其他部門及領(lǐng)導(dǎo)良好溝通,技術(shù)交流。
6.生物技術(shù),生命科學(xué),免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)
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