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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1.2-1.5萬
  • 上海嘉定區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認證
崗位要求：
1、負責質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，對質(zhì)量管理具有裁決權，承擔相應的質(zhì)量管理責任
2、組織制定公司年度質(zhì)量目標，確保質(zhì)量目標的逐級分解和實現(xiàn)
3、根據(jù)相關醫(yī)療器械法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理方針，貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃。建立健全質(zhì)量管理體系、質(zhì)量職責等；落實并對進行日常質(zhì)量管理監(jiān)督
4、組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，并確保其有效實施，管理制度、管理職責的審核，操作流程的批準。定期評估質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，自查計劃、自查報告、不合格品的批準
5、負責協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量管理工作，確保貯存、輸運、驗證實施、驗證方案及報告審批，監(jiān)督醫(yī)療器械不良事件報告、產(chǎn)品召回、變更控制、質(zhì)量風險評估等質(zhì)量管理活動有效實施，以及報告的審批
6、對產(chǎn)品入出庫、貯存、養(yǎng)護、退貨、運輸、采購、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，確保各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求
7、員工業(yè)務管理系統(tǒng)角色開通、變更、關閉申請的審核工作，不定期抽查計算機管理系統(tǒng)開通的權限與系統(tǒng)使用人員的一致性
8、對日常操作中出現(xiàn)的偏差事件，負責偏差事件整改的終審以及偏差事件糾正及預防措施的審批
9、全面負責公司內(nèi)審方案制定與實施及外部審計的迎審工作，出具自查報告/整改報告，對全部缺陷項在規(guī)定時間內(nèi)完成有效整改。
10、制定年度質(zhì)量培訓規(guī)劃，定期組織并完成公司及部門內(nèi)部質(zhì)量管理制度、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、工作技能培訓并跟蹤培訓效果評估
11、完成領導交辦的其他工作
任職要求：
1、本科及以上，醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量體系管理經(jīng)驗
2、熟練使用excel、 word、powerpoint等辦公軟件
3、具有較強的邏輯思維能力、目標管理能力、組織協(xié)調(diào)能力、人際交往和溝通表達技巧、時間和壓力管理能力、學習能力
4、醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律法規(guī)、質(zhì)量體系管理、醫(yī)療器械產(chǎn)品相關知識

工作地點

上海市嘉定區(qū)解放島東環(huán)路468號5幢507室

職位發(fā)布者

胡兆芹/人事經(jīng)理

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北京醫(yī)鏈互通供應鏈管理有限公司是由中外運現(xiàn)代物流有限公司與醫(yī)鏈互通董事長劉洋雙方共同出資組建，雙方利用自身的全國網(wǎng)絡資源與專業(yè)技術優(yōu)勢,為客戶提供可定制的醫(yī)療器械供應鏈解決方案。包括醫(yī)療器械GMP-GCP-GSP-GUP全鏈條專業(yè)政策支持與先進技術解決方案，供應鏈管理服務。公司以位于北京順義臨空經(jīng)濟核心區(qū)的倉庫為運營基地，擁有符合GSP要求的醫(yī)藥倉庫18000平米，滿足常溫、恒溫、冷藏、冷凍等多層溫控區(qū)域功能，為眾多醫(yī)療器械行業(yè)用戶提供一體化供應鏈服務。愿景：值得信賴的醫(yī)療器械供應鏈管理提供商理念：品質(zhì)安全速度智慧質(zhì)量方針：服務至誠，精益求精，管理規(guī)范，進取創(chuàng)新
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