崗位內(nèi)容:
1、撰寫臨床試驗(yàn)方案、IB、DSUR、CSR等醫(yī)學(xué)文件;實(shí)施醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作,包括預(yù)篩、入排標(biāo)準(zhǔn)審核方案違背審核、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)審核、不良事件/藥物安全相關(guān)的評(píng)估等;
2、與CRO、臨床專家、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案、數(shù)據(jù)及相關(guān)內(nèi)容的溝通和討論;
3、為內(nèi)外部人員提供醫(yī)學(xué)培訓(xùn)及專業(yè)的醫(yī)學(xué)信息,為公司早研項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持,進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的調(diào)研、總結(jié)和分析。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷;有3年以上臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn),腫瘤學(xué)背景優(yōu)先;
2、藥企經(jīng)驗(yàn)3年,有抗腫瘤創(chuàng)新藥項(xiàng)目、核藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具備扎實(shí)的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),豐富的臨床方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)監(jiān)察和醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索、翻譯并有較強(qiáng)的信息抓取能力;
4、英語能熟練閱讀和書寫,口語流利;
5、能適應(yīng)一定頻率的出差。