崗位職責(zé)：
1、負責(zé)生物大分子藥物（蛋白藥物、細胞藥物、基因藥物等）生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等樣品的檢測工作，支持大分子新藥申報；
開發(fā)、優(yōu)化、驗證生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb，分析和總結(jié)實驗數(shù)據(jù)，利用WLIMS，SoftMax等軟件進行數(shù)據(jù)處理和分析，解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問題；
2、撰寫大分子藥物生物分析實驗的SOP和記錄文件，符合GLP要求；
3、準確地按照項目方案、實驗方法操作實驗；
4、及時、準確的書寫實驗記錄，確保實驗數(shù)據(jù)與報告正確、完整；
5、參加技術(shù)討論會議，基于實驗數(shù)據(jù)進行總結(jié)歸納，給申辦方提供項目進展報告；
6、指導(dǎo)培訓(xùn)新人等等。
任職資格：
1、本科5年及以上，碩士3年及以上工作經(jīng)驗，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，掌握藥物分析學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子與細胞生物學(xué)等學(xué)科相關(guān)實驗技術(shù)；
2、有3年以上的BA經(jīng)驗的人員（優(yōu)先有CDE項目核查經(jīng)驗）
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，包括書面和口頭表達能力；
4、熟悉免疫分析技術(shù)、細胞學(xué)相關(guān)實驗者優(yōu)先；
5、對當前生物藥研發(fā)的熱門疾病領(lǐng)域有所理解優(yōu)先；
6、英文有特長，口語流利優(yōu)先；
7、具備一定的科研思維。