1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測SOP建立、升級及相關(guān)檢測工作;
2. 負(fù)責(zé)純化水、C級潔凈廠房、生產(chǎn)用氣體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測SOP建立、升級及相關(guān)檢測工作;
3. 負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞制劑、生產(chǎn)用原輔料、公用介質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)報告的出具;
4. 負(fù)責(zé)QC的取樣、樣品、留樣、標(biāo)準(zhǔn)品及關(guān)鍵試劑管理工作;
5. 負(fù)責(zé)QC記錄的發(fā)放、回收及歸檔管理工作;
6. 負(fù)責(zé)QC所需檢驗(yàn)物料的申購和物料管理;
7. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)配合設(shè)備管理、固定資產(chǎn)管理、計量、EHS管理等與其它部門聯(lián)絡(luò)配合工作;
8. 負(fù)責(zé)參與綜合管理組相關(guān)OOS、偏差的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查工作;
9. 負(fù)責(zé)保證自身檢測工作符合GMP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定及EHS的相關(guān)要求;
10. 負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 大學(xué)專科及以上學(xué)歷
2. 藥學(xué)、制藥學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3. 3年以上制藥企業(yè)QC或QA工作經(jīng)驗(yàn)
4. 具有GMP基礎(chǔ)知識,熟悉GMP、藥典等相關(guān)法規(guī)對QC實(shí)驗(yàn)室、文件、記錄的管理要求
福利:
入職五險一金、商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)保、年度福利體檢、年度績效獎金、雙休