更新于 1月14日

綜合崗-QC

6000-8000元·13薪
  • 天津西青區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥QCGMP認(rèn)證取樣留樣管理
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測SOP建立、升級及相關(guān)檢測工作;
2. 負(fù)責(zé)純化水、C級潔凈廠房、生產(chǎn)用氣體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測SOP建立、升級及相關(guān)檢測工作;
3. 負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞制劑、生產(chǎn)用原輔料、公用介質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)報告的出具;
4. 負(fù)責(zé)QC的取樣、樣品、留樣、標(biāo)準(zhǔn)品及關(guān)鍵試劑管理工作;
5. 負(fù)責(zé)QC記錄的發(fā)放、回收及歸檔管理工作;
6. 負(fù)責(zé)QC所需檢驗(yàn)物料的申購和物料管理;
7. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)配合設(shè)備管理、固定資產(chǎn)管理、計量、EHS管理等與其它部門聯(lián)絡(luò)配合工作;
8. 負(fù)責(zé)參與綜合管理組相關(guān)OOS、偏差的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查工作;
9. 負(fù)責(zé)保證自身檢測工作符合GMP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定及EHS的相關(guān)要求;
10. 負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:
1. 大學(xué)專科及以上學(xué)歷
2. 藥學(xué)、制藥學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3. 3年以上制藥企業(yè)QC或QA工作經(jīng)驗(yàn)
4. 具有GMP基礎(chǔ)知識,熟悉GMP、藥典等相關(guān)法規(guī)對QC實(shí)驗(yàn)室、文件、記錄的管理要求

福利:
入職五險一金、商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)保、年度福利體檢、年度績效獎金、雙休

工作地點(diǎn)

合源生物科技(天津)有限公司海泰發(fā)展三道8號5號樓

職位發(fā)布者

王萌/人事經(jīng)理

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合源生物創(chuàng)立于2018年6月,是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè),深度合作國家一流院所與臨床研究中心,構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系,專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化,致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。公司堅持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線,覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域,涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外,公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺,工藝開發(fā)平臺,質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地,并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,入選國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。
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