崗位職責：

1、負責收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關規(guī)定等與質量管理相關的信息，建立醫(yī)療器械質量檔案，實施動態(tài)管理，并督促相關部門和崗位人員執(zhí)行;
2、負責組織制定質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;

3、負責實施醫(yī)療器械追溯管理，推進醫(yī)療器械唯標識制度實施;
4、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，并實施動態(tài)管理;

5、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
6、負責醫(yī)療器械召回的管理;

7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告
8、組織對專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)質量保障能力審核及產品質量監(jiān)督;

9、組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售相關過程進行質量保障能力審核以及質量監(jiān)督;
10、組織質量管理自查和各項專項檢查，按時提交自查報告;
11、組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;
12、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

任職要求：
1、學歷要求:本科及以上學歷。
2、專業(yè)要求:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、電子醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理學等專業(yè)。
3、經(jīng)驗要求:具有一年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷優(yōu)先。
4、技能要求:熟悉掌握醫(yī)療器械法規(guī)與質量管理體系運作與要求。
5、能力要求:熟悉現(xiàn)代企業(yè)制度，具備較強的系統(tǒng)思維、學習能力、協(xié)調能力以及文字能力。
6、其他要求:認真、敬業(yè)、嚴謹、負責的工作態(tài)度,