一、崗位職責(zé)

1.在制劑部的領(lǐng)導(dǎo)下進行項目的研發(fā)工作。

2.進行制劑項目信息的調(diào)研，完成制劑相關(guān)文獻檢索、制劑工藝設(shè)計，撰寫制劑部分立項審查表和開題報告。

3.負責(zé)制劑小試實驗工作，對負責(zé)的項目進行雜質(zhì)分析和研究，按照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進行研究，負責(zé)開展小試實驗及放大驗證工作，并撰寫小試總結(jié)。

4.按照《相關(guān)規(guī)程》與工藝轉(zhuǎn)移員溝通協(xié)調(diào)，負責(zé)制劑的中試，并撰寫中試文件和中試總結(jié)，參與制劑的工藝驗證，并撰寫驗證文件。

5.按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫臨床樣品放行會文件。

6.按照CTD 資料格式要求，撰寫制劑申報資料的制劑部分，負責(zé)確認實驗記錄與資料數(shù)據(jù)的一致性。

7.根據(jù)項目年度計劃，合理制定月度工作計劃、周工作計劃、日工作計劃、月度開支計劃，完成月度工作總結(jié)。

8.按時完成制劑試驗記錄、數(shù)據(jù)、儀器使用記錄，保證數(shù)據(jù)和記錄完整和準確，將實驗記錄交研發(fā)QA審核。

9.完成實驗室制劑設(shè)備的日常維護及項目日常管理。

10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

二、任職條件：

1.具有本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，本科2年以上（研究生畢業(yè)1年以上）藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗；大專畢業(yè)3年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗。

2.熟悉藥品開發(fā)流程，能夠獨立完成工藝開發(fā)部分全部工作，包括文獻檢索、實驗編排表制定，工藝研究方案制定，撰寫工藝開發(fā)部分申報資料，審核實驗數(shù)據(jù)及原始記錄。

3.熟悉常用的固體藥物制劑所用的設(shè)備，如粉碎機、濕法制粒機、流化床、旋轉(zhuǎn)壓片機、高效包衣機、液體相關(guān)等設(shè)備的使用和維護。

4.熟悉現(xiàn)行版藥品注冊法規(guī)和ICH相關(guān)質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則要求，了解GMP管理規(guī)范。

職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、高溫補貼、項目獎金、出差補貼、優(yōu)秀員工獎金
職位亮點：有資深技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)團隊，答疑解惑