崗位職責(zé)
1)協(xié)助負(fù)責(zé)QA體系的日常管理工作,如:變更管理、偏差管理、驗(yàn)證管理、OOS管理、供應(yīng)商管理、文件管理等工作中的某一項(xiàng)或多項(xiàng);
2)參與日常自檢,并跟蹤工作落實(shí)情況;
3)參與外部審計(jì)的準(zhǔn)備、過(guò)程跟蹤及后期整改;
4)參與相關(guān)新藥項(xiàng)目日常溝通協(xié)調(diào)工作。
任職資格:
1)本科及以上學(xué)歷,化工、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2)1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3)熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)要求,有國(guó)內(nèi)外官方檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4)具備起草質(zhì)量體系文件相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
5)具有良好的溝通能力,執(zhí)行力及抗壓力,服從公司安排。