崗位職責(zé):
1、熟練掌握生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),數(shù)量掌握Iso13485質(zhì)量管理體系;
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)指標(biāo)及安全指標(biāo),并監(jiān)督完成執(zhí)行狀態(tài)及執(zhí)行情況;
3、熟練掌握灰系統(tǒng)滅菌及清洗,掌握水系統(tǒng)設(shè)備開關(guān)操作流程,掌握水系統(tǒng)電導(dǎo)率和Ph值調(diào)節(jié);
4、熟練生產(chǎn)系統(tǒng)文件體系編制;
5、負(fù)責(zé)本車間與質(zhì)量有關(guān)改進(jìn)工作,參與質(zhì)量職責(zé)劃分和質(zhì)量目標(biāo)分解質(zhì)量體系建立工作;
6、負(fù)責(zé)本車間技術(shù)管理工作,組織相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)革新;
7、負(fù)責(zé)參與本車間健全相關(guān)制度和操作規(guī)程,確保生產(chǎn)能嚴(yán)格按照工藝標(biāo)準(zhǔn),和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,制藥工程或生物醫(yī)藥相關(guān)畢業(yè)優(yōu)先;
2、經(jīng)歷過Iso13485符合性檢查或GMP認(rèn)證檢查;
3、了解GMP空調(diào)制水系統(tǒng)。