崗位職責(zé)：
1. 按照項目負責(zé)人、技術(shù)工程師要求完成項目相關(guān)研發(fā)活動；
2. 負責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程中的質(zhì)量研發(fā)工作，包括原材料供應(yīng)商資格審查、質(zhì)量標準制定調(diào)研、產(chǎn)品檢驗方法學(xué)開發(fā)及驗證、輻照滅菌驗證及老化驗證等驗證方案制定；
3. 根據(jù)研發(fā)確認內(nèi)容起草產(chǎn)品檢驗規(guī)程和相關(guān)設(shè)計開發(fā)技術(shù)文件；
4. 負責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)文件的編輯；
5. 相關(guān)文獻資料的搜集整理；
6. 隨時掌握與產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)政策、行業(yè)法規(guī)及標準，并且與產(chǎn)品研發(fā)相結(jié)合；
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 本科以上生物、化學(xué)、分析、材料、藥劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗不限，有復(fù)方制劑質(zhì)量方法學(xué)開發(fā)或醫(yī)療器械工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 具備獨立調(diào)研、設(shè)計實驗方案，分析數(shù)據(jù)、調(diào)整方案的能力
4. 扎實的專業(yè)基礎(chǔ)、較強的學(xué)習(xí)能力、較強的口頭和文字表達能力；
5. 具備sci文獻檢索和閱讀能力，可以獨立查閱相關(guān)文獻；
6. 項目開展后期能接受長期駐外。