更新于 1月13日

質(zhì)量高級研究員

9千-1.8萬
  • 成都
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩(wěn)定性研究藥品質(zhì)量管理化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)新產(chǎn)品(原料、制劑)質(zhì)量研究標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證。
2、理解項目目標(biāo),查閱相關(guān)文獻,完善實驗方案并付諸實施,撰寫項目報告;定期對項目組成員進行項目相關(guān)培訓(xùn)。
3、根據(jù)研究方案開展或指導(dǎo)助理研究員開展樣品檢測、分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性考察等試驗工作。
4、負責(zé)產(chǎn)品的申報及注冊資料的提供,對實驗數(shù)據(jù)結(jié)果進行匯總、分析、總結(jié),負責(zé)原始記錄、研究總結(jié)等資料的撰寫。

任職要求:
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) ,具有5年以上藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗的本科,或具有3年以上藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗的碩士。
2、熟悉掌握藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng),較強的實驗技能和經(jīng)驗。
3、具有撰寫CTD格式申報資料的經(jīng)驗,能熟練查閱文獻,具有較強的資料檢索、分析、整理能力,熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求。
4、責(zé)任心強,善于溝通,有良好的安全意識,具備良好的管理能力以及團隊意識。

工作地點

四川省成都市雙流區(qū)鳳凰路618號6棟

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務(wù)模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場價值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),有望成為全國領(lǐng)先的CRO企業(yè),為國內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國際新藥國產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導(dǎo)向,通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準(zhǔn)建庫+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺,以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域?,F(xiàn)已申請專利32項(授權(quán)15項,PCT 2項),圍繞核心技術(shù)開展專利布局,基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國內(nèi)第一梯隊,行業(yè)認(rèn)可度高,市場口碑好。公司核心技術(shù)團隊包括4名國家及省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專家,其中3人具有海外(境外)經(jīng)歷,具備國際化視野,團隊核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專業(yè)優(yōu)勢互補。經(jīng)過多年的建設(shè)與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制,擁有四大研發(fā)機構(gòu)和兩大中試平臺,現(xiàn)有員工超過200人,其中專職研發(fā)人員超過員工總數(shù)的85%;配備15000余平米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)場地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設(shè)備。2020年以來研發(fā)項目獲得受理號50余項,獲得生產(chǎn)批件20余項。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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