GMP驗(yàn)證工程師（分析儀器驗(yàn)證工程師/公用設(shè)施驗(yàn)證工程師）

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證設(shè)備儀器的日常維護(hù)、校驗(yàn)、管理與使用；

2. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證方案的起草、執(zhí)行, 包括設(shè)備設(shè)施的DQ/IQ/OQ/PQ,包括藥廠廠房、生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、公用系統(tǒng)、倉儲(chǔ)系統(tǒng)、計(jì)算系統(tǒng)；

3. 根據(jù)批準(zhǔn)的GMP驗(yàn)證測(cè)試方法開展驗(yàn)證測(cè)試工作；

4. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)的收集、數(shù)據(jù)分析，測(cè)試報(bào)告的起草；

5. 負(fù)責(zé)客戶的溝通、協(xié)調(diào)和維護(hù)；

6. 根據(jù)項(xiàng)目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。

崗位要求：

1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、生物、機(jī)械、電子、暖通工程等相關(guān)理工科專業(yè)畢業(yè)，大專以上；

2. 英語具有基本的書面讀寫能力，較強(qiáng)文字報(bào)告處理能力；

3. 公用設(shè)施驗(yàn)證工程師：了解制藥有關(guān)廠房、設(shè)備等基本原理；熟悉藥廠生產(chǎn)設(shè)備；熟悉制藥工藝用水系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)、廠房控制系統(tǒng)BMS/EMS的驗(yàn)證等；

4. 熟悉藥廠有關(guān)URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/CVS；

5. 英語良好、會(huì)CAD者優(yōu)先；

6. 能夠經(jīng)常出差，吃苦耐勞，誠(chéng)實(shí)好學(xué)，適應(yīng)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的交流與溝通能力。

待遇: 薪資待遇面談