1、負責合成項目的調(diào)研報告、階段性工作總結(jié)、協(xié)助項目申報和現(xiàn)場核查等工作;
2、負責仿制藥合成的小試研究、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、按時間節(jié)點完成負責項目進度、及時解決實驗室過程中遇到的問題,保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證作順利進行;
4、按要求完成實驗部分工作,認真、規(guī)范、及時書寫實驗原始記錄、儀器使用記錄、并對實驗數(shù)據(jù)及時進行處理、匯總。
5、負責藥物申報資料的撰寫
任職要求:
1、藥物合成、有機化學相關(guān)專業(yè)、本科及以上學歷,2年以上工作經(jīng)驗
2、熟悉藥品研發(fā)的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范,熟悉注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導原則