更新于 11月14日

QC主管

6千-8千
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢驗微生物檢驗色譜儀光譜儀醫(yī)藥制造日化
崗位職責(zé):
1.根據(jù)有關(guān)國標(biāo)、行標(biāo)、產(chǎn)品技術(shù)要求以及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行理化分析、微生物分析和試驗工作。
2.認(rèn)真理解和掌握國家、行業(yè)和企業(yè)的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的檢驗規(guī)則,嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗。
3.檢測人員必須按要求,認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確地做好各項檢測和試驗工作。
4.按照研發(fā)輸出編制原材料、半成品、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
5.負(fù)責(zé)原料、半成品、成品、工藝用水等的取樣及檢驗,并出具檢驗報告。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗及留樣考察,認(rèn)真做好留樣的收發(fā)、保管和登記工作,對在觀察中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時匯報,并提出有關(guān)的處理建議。
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留樣檢測。
8.負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的最終檢驗工作,取樣、檢驗、化驗、出具報告,嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程執(zhí)行,確保數(shù)據(jù)正確。
9.負(fù)責(zé)制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃,并對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行評價,負(fù)責(zé)潔凈室的潔凈度檢測。
10.負(fù)責(zé)對標(biāo)簽和包材的檢測,對不合格的拒收,監(jiān)督不合格或損壞標(biāo)簽的銷毀。
11.負(fù)責(zé)試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培養(yǎng)基的管理。
12.負(fù)責(zé)精密儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng)。
13.檢測人員必須按要求做好試驗品的取樣工作,并對試驗品進(jìn)行編碼,以便查考。
14.檢測人員必須嚴(yán)格執(zhí)行檢驗規(guī)程以及設(shè)備和儀器的操作規(guī)程,嚴(yán)禁違章操作。
15.必須以實測數(shù)據(jù)填寫檢驗記錄和檢驗報告,真實反映檢驗結(jié)果,不得弄虛作假,并對錯測、誤判負(fù)責(zé)。
16.協(xié)助做好檢驗設(shè)備及儀器的委外定期檢測,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)應(yīng)立即停止使用,及時處理,處理后必須校準(zhǔn),必須對上次的檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核。
17.檢驗設(shè)備及儀器經(jīng)使用后必須馬上擦拭干凈,放置到位,重要設(shè)備要罩好防塵罩。認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。
18.應(yīng)保持室內(nèi)清潔、整齊,做好防火、防毒、防腐蝕、防燙傷等安全工作。
19.妥善保存好各種檢驗記錄、報告和有關(guān)文件資料。
20.積極配合公司內(nèi)進(jìn)行的質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物工程、微生物、檢驗、分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟練使用辦公軟件,了解醫(yī)療器械的相關(guān)知識。
3、身體健康,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,具有強(qiáng)烈的責(zé)任心。

職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園(智合園)B2棟

職位發(fā)布者

周女士/行政

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公司Logo江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司于2014年7月在國家級新區(qū)南京江北新區(qū)成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制及成果轉(zhuǎn)讓;醫(yī)療科技咨詢;醫(yī)療器械、消毒劑和衛(wèi)生用品、功能性保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)?,F(xiàn)已建成符合2010版GMP要求的10萬級潔凈生產(chǎn)廠區(qū)、萬級凈化試驗區(qū),包括微生物限度室、無菌室、陽性對照室等;附屬生產(chǎn)及研發(fā)配套設(shè)施,包括理化實驗室、留樣室、精密稱量室、原料庫、包材庫、成品庫、潔凈空調(diào)機(jī)房、制水間、辦公區(qū)等。公司以自主研發(fā)為主,研發(fā)團(tuán)隊由南京大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)等來自醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和化工等不同學(xué)科領(lǐng)域的教授、博士和碩士組成,年齡及知識結(jié)構(gòu)合理,學(xué)術(shù)背景深厚,研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)。公司于2017年11月獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)培育庫首批入庫企業(yè),2018年2月獲得科技型中小企業(yè)首批入庫企業(yè),2018年11月獲得江蘇省民營科技企業(yè)首批公示企業(yè),2018年12月獲得國家高新技術(shù)企業(yè)和南京市高新技術(shù)企業(yè)入庫,目前正在積極與南京醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)等高等院校加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研項目合作以搭建先進(jìn)的技術(shù)平臺。公司研發(fā)過程采用科學(xué)、嚴(yán)格的管理模式,以市場需求為導(dǎo)向,形成了從市場調(diào)研、設(shè)計開發(fā)、采購生產(chǎn)、質(zhì)量控制到產(chǎn)品銷售的完整開發(fā)體系。先后取得了一系列企業(yè)立項且自主開發(fā)的科研成果,擁有已授權(quán)國家發(fā)明專利3項、實用新型專利6項、著作權(quán)版1項、注冊商標(biāo)15項,申請已獲受理的發(fā)明專利4項、實用新型專利1項及注冊商標(biāo)6項。公司基于全天然植物成分的抗炎鎮(zhèn)痛促組織修復(fù)組方的研究工作,主要研發(fā)的目標(biāo)產(chǎn)品是針對皮膚粘膜傷口具有修復(fù)作用的醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品、具有改善智力的功能性食品等系列產(chǎn)品,產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。目前主要經(jīng)營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械——智貼?液體創(chuàng)口貼(II類無菌),益瘍?口腔潰瘍含漱液(II類非無菌);消毒產(chǎn)品——智貼?皮膚抑菌液成膜型,益瘍?口腔抑菌含漱液,智寵TM抑菌祛味劑;功能性保健食品——千壺?暢飲巧克力等系列產(chǎn)品。公司以“海納百川,智惠天下”為經(jīng)營理念,以“關(guān)愛健康,精工質(zhì)量,追求卓越“為質(zhì)量方針,以全新的產(chǎn)品開發(fā)理念,科學(xué)的管理體制,高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊伍而備受同行矚目。我們真誠地與醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)各方志士攜手合作,愿為人類醫(yī)療事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量!
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